基本信息

模态

其他

任务类型

预测

创建/更新时间

2026-10-17

资源简介

评估OptiPulse™与SOC治疗非愈合性DFU伤口闭合的临床研究

该数据集源自clinicaltrials.gov，聚焦于糖尿病足溃疡（DFU）领域的临床研究，具体针对非愈合性糖尿病足溃疡的伤口闭合治疗。研究旨在评估Compedica公司研发的OptiPulse™设备与标准治疗（SOC）相比的安全性和性能，并收集受试者的结局数据。OptiPulse™的设计原理是增强小静脉和小动脉的血液循环。研究中使用的Fibracol Plus（或等效产品）是一种胶原藻酸盐敷料，作为主要敷料使用。两种产品均已获得FDA 510(k)许可，并将在其获批的预期用途范围内使用。该数据集属于内分泌、营养和代谢疾病/糖尿病分类，主题标签为糖尿病足溃疡。

【数据集背景】

糖尿病足溃疡是糖尿病患者常见的严重并发症之一，非愈合性DFU的治疗一直是临床难题。该临床研究旨在探索一种新的治疗手段——OptiPulse™，通过与标准治疗进行对比，评估其在促进伤口闭合方面的安全性和性能。研究关注的是非愈合性DFU患者群体，这类患者往往面临传统治疗效果不佳的困境。OptiPulse™的设计目标是增强小静脉和小动脉的血液循环，从而可能改善伤口愈合的生理条件。同时，研究中使用的胶原藻酸盐敷料Fibracol Plus（或等效产品）作为主要敷料，与OptiPulse™或标准治疗配合使用。两种产品均通过了FDA 510(k)许可，确保在获批的预期用途内使用。

【数据内容】

该数据集包含来自clinicaltrials.gov的临床研究信息，涉及糖尿病足溃疡（DFU）的治疗评估。具体内容包括：研究目的为评估OptiPulse™与标准治疗（SOC）相比在非愈合性DFU伤口闭合中的安全性和性能；收集受试者结局数据；涉及的产品包括OptiPulse™和Fibracol Plus（或等效胶原藻酸盐敷料）；研究条件为糖尿病足溃疡。数据集的主题标签为“Diabetic Foot Ulcer”，分类属于内分泌、营养和代谢疾病/糖尿病。源站描述中提及了研究的基本设计，但未提供具体的受试者数量、研究周期、终点指标等详细数据。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，这是一个全球知名的临床试验注册平台。数据采集自该平台上注册的关于OptiPulse™与标准治疗对比治疗非愈合性DFU的临床研究。源站描述提供了研究的基本信息，包括研究目的、涉及的产品及其设计原理、使用方式等。数据集的分类和主题标签基于源站信息进行组织，便于在糖尿病相关数据集中检索和使用。采集过程中未涉及其他数据源，所有信息均来自clinicaltrials.gov的公开注册内容。

【适用场景】

该数据集适用于对糖尿病足溃疡治疗研究感兴趣的研究人员、临床医生、医疗器械评估人员以及相关领域的学生。具体应用场景包括：了解OptiPulse™设备在DFU治疗中的临床研究设计；分析非愈合性DFU治疗中新技术与标准治疗的对比研究；作为糖尿病并发症治疗领域文献综述的参考资料；用于医疗器械安全性和性能评估的教学案例。此外，该数据集也可为关注伤口闭合、血液循环增强技术的研究者提供基础信息。

【使用方法】

用户可以通过clinicaltrials.gov平台访问该临床研究的注册信息，获取源站描述中提及的研究目的、条件、干预措施等。数据集本身以元数据形式呈现，包括英文名称、分类、来源、主题标签和短描述。使用者可以依据这些信息进行检索、筛选和分析。对于需要深入了解研究细节的用户，建议直接查阅源站提供的完整注册记录。由于数据集未提供具体的数据字段或下载格式，使用方法主要限于信息查询和参考。

【质量与限制】

该数据集的信息基于clinicaltrials.gov的注册内容，来源可靠。然而，源站描述仅提供了研究的基本框架，未包含具体的受试者人数、研究时间、主要终点指标、统计方法等详细数据。因此，数据集在深度分析方面存在限制，无法支持对研究结果的量化评估。此外，数据集未提供数据更新频率或版本信息，用户需注意信息的时效性。所有内容均基于源站描述，未添加额外推断。

【引用与许可】

该数据集的引用应遵循clinicaltrials.gov的引用规范，注明数据来源于该平台。许可方面，源站未提供具体的许可信息，用户需参考clinicaltrials.gov的使用条款。由于数据集未明确许可类型，建议在使用时遵守相关平台的政策，并尊重原始研究的知识产权。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05193929

访问原始数据

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付，我们提供全链路闭环服务，让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持？联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

有偿下载

公开数据集受托下载与技术交付服务。

提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）

暂未开放

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05193929

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：糖尿病足溃疡。本临床研究的目的是评估Compedica公司OptiPulse™的安全性和性能，并收集受试者接受糖尿病足溃疡（DFU）治疗与标准治疗（SOC）对比的结果数据。OptiPulse™旨在增强微静脉和小动脉的血液循环。Fibracol Plus（或等效产品）是一种胶原藻酸盐敷料，用作主要敷料。两种产品均已获得FDA 510(k)许可，并将在许可的预期用途范围内使用。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别