ATR-101 治疗内源性库欣综合征研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为 ATR-101 治疗内源性库欣综合征的临床研究。研究为 2 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估口服 ATR-101 在成人内源性库欣综合征患者中的疗效与安全性

Millendo Therapeutics US, Inc.Millendo Therapeutics US, Inc.
clinicaltrials
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其他分类Cushing Syndrome
A Study of ATR-101 for the Treatment of Endogenous Cushing's Syndrome

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-13

资源简介

ATR-101 治疗内源性库欣综合征研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为 ATR-101 治疗内源性库欣综合征的临床研究。研究为 2 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估口服 ATR-101 在成人内源性库欣综合征患者中的疗效与安全性。研究针对的疾病为库欣综合征,属于内分泌系统疾病范畴。整体研究设计包含筛选与洗脱、开放标签剂量递增、随机双盲撤药或继续开放给药等阶段,预计每名受试者参与研究的总体时长约为 16 至 22 周。该数据集可用于了解 ATR-101 在内源性库欣综合征成人患者中的临床研究方案、试验阶段划分、给药方式与评价目标,为相关内分泌疾病治疗研究提供参考。

【数据集背景】

库欣综合征是一种内分泌系统疾病,涉及皮质醇水平异常等临床问题。本数据集所对应的临床研究聚焦于内源性库欣综合征成人患者,旨在评估一种名为 ATR-101 的口服药物在该人群中的疗效与安全性。该研究为 2 期临床试验,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计。此类设计通常用于在较早阶段探索药物有效性并初步评价安全性,同时通过对照与盲法减少偏倚。研究还设置了开放标签的剂量递增阶段,以及后续根据受试者是否满足随机化标准而进入双盲随机撤药阶段或继续开放给药阶段,体现出对剂量与治疗持续时间进行探索的研究思路。

【数据内容】

该数据集的主题标签为 Cushing Syndrome,来源站为 clinicaltrials.gov,本站分类为内分泌系统疾病 / 库欣综合征。其内容围绕 ATR-101 治疗内源性库欣综合征的临床研究展开,涉及研究条件、研究阶段、受试者流程、给药方式、随机化与盲法安排、疗效与安全性评价目标等。根据源站描述,研究条件为 Cushing Syndrome。研究为 2 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估口服 ATR-101 在成人内源性库欣综合征患者中的疗效与安全性。研究流程包括:在需要时进行洗脱;所有符合条件的受试者进入为期 8 周的开放标签、受试者内剂量递增期;随后,如果受试者满足随机化标准,则进入为期 4 周的双盲随机撤药期;如果受试者不满足随机化标准,则进入额外为期 4 周的开放标签给药期。预计每名受试者参与研究的总体时长约为 16 至 22 周。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述提供了该临床研究的基本信息,包括研究条件、研究分期、研究设计、受试者流程和预计研究时长等。除上述来源信息外,关于数据采集的具体机构、国家或地区、时间范围、样本量、入排标准细节、数据字段结构、随访频率和数据管理方式等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解与内源性库欣综合征相关的临床研究设计,尤其是针对 ATR-101 的 2 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。可用于参考研究如何安排洗脱期、开放标签剂量递增期、随机化判断、双盲随机撤药期以及开放标签继续给药期。也可用于理解口服药物在成人内源性库欣综合征患者中疗效与安全性评价的总体框架。由于数据来源为 clinicaltrials.gov,适合作为临床试验注册信息的检索与概览材料,帮助研究人员、临床医生或相关从业者快速把握该研究的基本轮廓。但具体统计分析、终点定义、不良事件种类和发生率等,源站未提供,因此不适用于对这些具体结果进行二次分析。

【使用方法】

使用该数据集时,可将其视为一项临床研究注册信息的汇总,围绕研究条件、研究分期、研究设计、给药方式、受试者流程和预计研究时长进行查阅。可依据源站描述梳理受试者可能经历的阶段:洗脱(如需要)、8 周开放标签受试者内剂量递增、4 周双盲随机撤药或 4 周额外开放标签给药。若受试者满足随机化标准,则进入双盲随机撤药期;若不满足,则进入额外开放标签给药期。整体参与时长预计约为 16 至 22 周。由于源站未提供具体数据下载方式、字段说明或访问接口,具体使用方法源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述,具有明确的来源标识,主题和分类清晰。其限制在于,源站描述主要覆盖研究设计与流程框架,未提供样本量、入排标准、具体终点指标、统计方法、疗效结果、安全性结果、不良事件数据、数据完整性说明或更新历史等。因此,无法基于现有信息判断研究结果的方向、效应大小或证据强度。此外,预计研究时长仅为约 16 至 22 周,属于单名受试者的参与周期,不代表整个研究的日历持续时间。关于数据质量控制、核验机制和局限性说明,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。引用时应注明来源站为 clinicaltrials.gov,并可使用数据集英文名“A Study of ATR-101 for the Treatment of Endogenous Cushing's Syndrome”进行标识。关于许可条款、使用限制、版权归属和二次分发要求,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03053271

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:库欣综合征。这是一项ATR-101的2期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估口服ATR-101在成人内源性库欣综合征患者中的疗效和安全性。经过洗脱期(如需要)后,所有符合条件的受试者将进入为期8周的开放标签个体内剂量递增期,随后要么进入为期4周的双盲随机撤药期(如果受试者符合随机化标准),要么进入额外为期4周的开放标签给药期(如果受试者不符合随机化标准)。预计每名受试者的研究总时长约为16-22周。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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