使用OviTex评估临床食管裂孔疝结局
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦食管裂孔疝，属于消化系统疾病范畴。研究为前瞻性、开放标签、多中心、非随机、上市后研究，计划在美国招募最多173名受试者，对象为接受择期食管裂孔疝修补术且符合全部入组标准的患者
基本信息
资源简介
使用OviTex评估临床食管裂孔疝结局
Evaluating Clinical Hiatal Hernia Outcomes Using OviTex® 是一个登记于 clinicaltrials.gov 的研究数据集，主题聚焦于食管裂孔疝，在分类上归属于消化系统疾病范畴。该研究为前瞻性、开放标签、多中心、非随机的上市后研究，计划在美国境内招募最多173名受试者。研究对象为接受择期食管裂孔疝修补术且符合全部入组标准的患者，手术采用微创方式，并使用 OviTex Core Resorbable 或 OviTex 1S Resorbable 进行加强修补。受试者将接受长达5年的临床随访，研究在24个月时会将所收集的数据与文献对照进行比较。该数据集为观察食管裂孔疝修补术后结局提供了结构化的临床研究信息来源。
【数据集背景】
食管裂孔疝属于消化系统疾病，患者常需通过外科手术进行修补。本研究以评估临床结局为目的，采用前瞻性、开放标签、多中心、非随机、上市后研究的设计，关注在食管裂孔疝修补术中使用 OviTex Core Resorbable 或 OviTex 1S Resorbable 进行加强后的临床结果。作为一项上市后研究，其开展背景与器械在真实临床环境中的应用评价相关，研究设计强调多中心协作与非随机观察，并通过较长时间的随访来获取结局数据。
【数据内容】
该数据集围绕食管裂孔疝修补术后的临床结局展开。研究纳入的对象为接受择期食管裂孔疝修补术并符合全部入组标准的患者，手术方式为微创手术，修补过程中使用 OviTex Core Resorbable 或 OviTex 1S Resorbable 进行加强。受试者将接受长达5年的临床随访，研究在24个月时会将收集到的数据与文献对照进行比较。除上述内容外，源站未提供关于具体变量字段、结局指标种类、随访节点安排细节或数据记录格式的进一步说明。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。研究计划在美国开展，为多中心研究，拟招募最多173名受试者。受试者的纳入以接受择期食管裂孔疝修补术并满足全部入组标准为前提。数据通过临床随访进行收集，随访期最长可达5年。关于各中心的具体数量、分布地点、招募起止时间以及随访的具体操作流程，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于与食管裂孔疝外科治疗相关的临床研究与证据评价场景，可用于了解使用 OviTex Core Resorbable 或 OviTex 1S Resorbable 进行加强的微创食管裂孔疝修补术的临床结局研究设计。由于其包含24个月时与文献对照进行比较的安排，也可用于参考上市后研究中的对照设计思路。关于该数据集在其他具体应用场景中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法，包括数据获取途径、访问方式、数据结构说明或分析指引等。研究设计层面提及在24个月时与文献对照进行比较，但关于如何实施该比较、使用何种统计方法或分析框架，源站未提供。
【质量与限制】
该研究为前瞻性、开放标签、多中心、非随机、上市后研究，计划招募最多173名受试者，随访长达5年，并在24个月时与文献对照进行比较。开放标签与非随机的设计特征，以及采用文献对照而非同期随机对照的安排，属于研究设计层面的已知特点。关于样本代表性、数据完整性、缺失数据处理、随访依从性以及偏倚控制等方面的具体信息，源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用方式与许可信息。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07070115
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：食管裂孔疝。这项前瞻性、开放标签、多中心、非随机、上市后研究将在美国招募最多173名受试者。接受择期食管裂孔疝修补术且符合所有入选标准的患者将被纳入研究。受试者将接受微创食管裂孔疝修补术，使用OviTex Core可吸收补片或OviTex 1S可吸收补片进行加强。受试者将接受为期5年的临床随访。本研究中收集的数据将在24个月时与文献对照进行比较。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
数据缺失？
依托陕西、四川两大基地，我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系，覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程，为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。
⚡️ 需要数据支持或标注服务？立即联系我们获取专业方案。
