布地奈德口服混悬液(BOS)治疗青少年及成人嗜酸性食管炎(EoE)的延续研究

资源简介

布地奈德口服混悬液(BOS)治疗青少年及成人嗜酸性食管炎(EoE)的延续研究

该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床研究，英文名称为 Continuation Study With Budesonide Oral Suspension (BOS) for Adolescent and Adult Participants With Eosinophilic Esophagitis (EoE)，中文主题为布地奈德口服混悬液（BOS）用于青少年及成人嗜酸性食管炎（EoE）的延续研究。研究聚焦于已完成 SHP621-302 延伸研究给药的青少年和成人 EoE 受试者，旨在评估 BOS 在长期使用中的安全性和耐受性。数据集在站内归入消化系统疾病 / 嗜酸性食管炎分类，主题标签为 Eosinophilic Esophagitis (EoE)，来源站为 clinicaltrials.gov。整体而言，该数据集围绕 EoE 这一慢性免疫介导的食管炎症性疾病，提供了针对特定药物长期治疗安全性的研究信息入口，适合关注该疾病治疗进展与临床试验数据的用户参考。

【数据集背景】

嗜酸性食管炎（EoE）是一种与食管功能障碍相关的疾病，在青少年和成人中均可发生。布地奈德口服混悬液（BOS）是本研究关注的干预药物。该研究被设计为一项延续研究，其受试对象限定为已经完成 SHP621-302 延伸研究参与过程的青少年和成人 EoE 患者。研究目的明确指向评估 BOS 在长期使用条件下对青少年和成人 EoE 受试者是否安全且耐受良好。这一背景决定了该数据集并非首轮干预研究，而是对既有研究参与者的后续观察与延续评估，因此其人群定义、研究目的和关注终点均围绕“长期安全性”与“耐受性”展开。

【数据内容】

该数据集的主题标签为 Eosinophilic Esophagitis (EoE)，站内分类为消化系统疾病 / 嗜酸性食管炎。其核心内容对应 clinicaltrials.gov 上登记的一项关于 BOS 治疗青少年及成人 EoE 的延续研究。源站描述指出，该研究关注的条件为 Eosinophilic Esophagitis (EoE)，研究性质为延续研究，受试者为完成 SHP621-302 延伸研究参与过程的成人和青少年。研究目的为观察 BOS 在长期使用中的安全性和耐受性。除上述信息外，关于具体数据字段、变量结构、样本量、随访时间点、统计方法、安全性指标明细等内容，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。其英文名称、研究条件、研究目的、受试者来源限定以及研究性质均来自该来源站的登记描述。研究针对的是已完成 SHP621-302 延伸研究的青少年和成人 EoE 参与者，因此其数据采集场景与延续研究的设计框架相关。关于采集机构、采集地点、采集时间窗口、数据采集工具、数据管理流程、伦理审批信息等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注嗜酸性食管炎（EoE）治疗研究，尤其是布地奈德口服混悬液（BOS）长期安全性评估的用户。潜在使用场景包括：了解该延续研究的基本设计与目的；在消化系统疾病 / 嗜酸性食管炎分类下检索相关临床试验信息；为医学写作、临床研究背景调研或患者教育材料提供来源指向；以及作为进一步查询 clinicaltrials.gov 上该研究详细记录的入口。由于该数据集主题明确、来源清晰，也可用于整理 EoE 领域药物延续研究的基本线索。但具体分析性用途，如疗效比较、安全性事件统计、亚组分析等，需以源站提供的完整数据为前提，源站未提供相关明细。

【使用方法】

用户可依据该数据集的英文名称在 clinicaltrials.gov 上定位对应研究记录，并结合站内分类“消化系统疾病 / 嗜酸性食管炎”和主题标签“Eosinophilic Esophagitis (EoE)”进行检索与归类。使用时应注意，该研究为延续研究，受试者限定为已完成 SHP621-302 延伸研究的青少年和成人，因此不宜将其视为一般 EoE 人群的首轮干预研究。若需引用研究目的，可参考其关注 BOS 长期安全性和耐受性的表述。关于具体数据下载方式、访问权限、接口调用方法、数据格式等，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源为 clinicaltrials.gov 的登记描述，研究条件、研究目的和受试者限定较为明确。但其内容范围有限，主要围绕研究背景与目的展开。关于样本量、随访时长、安全性终点定义、耐受性评估标准、统计分析方法、研究结果、不良事件数据、数据完整性指标等，源站未提供。因此，该数据集目前更适合作为研究线索和背景信息使用，不足以支撑对 BOS 长期安全性或耐受性的定量判断。用户在使用时应避免超出源站描述进行推断。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，英文名称为 Continuation Study With Budesonide Oral Suspension (BOS) for Adolescent and Adult Participants With Eosinophilic Esophagitis (EoE)。引用时应注明来源站及该研究名称。关于许可条款、使用限制、版权声明、数据共享政策等，源站未提供。