利福昔明200 mg联合口服补液与单用口服补液治疗儿童急性腹泻

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为利福昔明(Xifaxan®)200 mg 联合口服补液疗法(ORT)与单用 ORT 治疗儿童急性腹泻的对比研究

Bausch Health Americas, Inc.Bausch Health Americas, Inc.
clinicaltrials
浏览 10
其他分类DiarrheaGastroenteritisBacterial InfectionAcute Diarrhea
Rifaximin 200 mg Plus Oral Rehydration vs Oral Rehydration Alone in Children With Acute Diarrhea

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

利福昔明200 mg联合口服补液与单用口服补液治疗儿童急性腹泻

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为利福昔明(Xifaxan®)200 mg 联合口服补液疗法(ORT)与单用 ORT 治疗儿童急性腹泻的对比研究。研究为随机、开放标签设计,对象为 6 至 11 岁、疑似细菌性病因的急性腹泻患儿,评估 Xifaxan® 200 mg 的药代动力学,以及联合 ORT 相比单用 ORT 的安全性与有效性。受试者按研究者标准治疗接受 Xifaxan® 200 mg(1 片)每日三次加 ORT 或单用 ORT,为期三天,并完成筛选、第 1 天、第 3 天(治疗结束)、第 5 天(末次门诊访视)及第 6 至 8 天、第 30 天安全随访电话。数据可用于儿童急性腹泻治疗方案的分类与疗效比较。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):病症:腹泻、胃肠炎、细菌感染、急性腹泻。这是一项随机、开放标签研究,旨在评估 Xifaxan® 200 mg 在 6 至 11 岁、疑似细菌性病因的急性腹泻儿童受试者中的药代动力学,以及 Xifaxan® 200 mg 联合 ORT 相比单用 ORT 的安全性和有效性。受试者将接受 Xifaxan® 200mg(1 片)每日三次联合口服补液疗法(ORT),或单用 ORT,按照研究者关于给予 ORS 的标准治疗(SOC)进行三天。受试者将在研究期间完成 3 或 4 次研究访视;筛选(第 -2 天至第 1 天)、第 1 天、第 3 天(治疗结束)和第 5 天(末次门诊访视),以及 2 次安全随访电话;一次在第 6 至 8 天期间,一次在第 30 天(研究结束)。受试者可在同一天完成筛选和第 1 天。在筛选访视时,受试者将提供一份 sto

【主题与分类】

主题标签:Diarrhea、Gastroenteritis、Bacterial Infection、Acute Diarrhea。本站分类:消化系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07285785

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

有偿下载

公开数据集受托下载与技术交付服务。

提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)

暂未开放

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07285785

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:腹泻、胃肠炎、细菌感染、急性腹泻。这是一项随机、开放标签研究,旨在评估Xifaxan® 200 mg在6至11岁疑似细菌性病因急性腹泻儿科参与者中的药代动力学,以及Xifaxan® 200 mg联合ORT与单用ORT的安全性和有效性。参与者将接受Xifaxan® 200mg(1片)每日三次加口服补液疗法(ORT),或根据研究者关于ORS给药的标准护理(SOC)单用ORT,为期三天。参与者在研究期间将完成3或4次研究访视;筛选(第-2天至第1天)、第1天、第3天(治疗结束)和第5天(末次门诊访视),以及2次安全性随访电话;一次在第6至8天期间,一次在第30天(研究结束)。参与者可在同一天完成筛选和第1天。在筛选访视时,参与者将提供粪便样本进行PCR检测,以鉴定所分离出的细菌病原体。在5天的研究期间,参与者或其照护者将完成日记,记录剂量、给药时间、排便时间和性状,以及上述定义的症状发生情况。

此外,受试者或照护者将在第4天至第30天期间通过电子日记记录任何不良事件,而第1天至第3天的不良事件则在研究访视期间进行评估。接受Xifaxan® 200 mg联合口服补液盐治疗的受试者将进行两个为期6至8小时的血药浓度采样期,第一个采样期在第1天首次给药后,第二个采样期在第3天首次给药后。在这些采样期间,将采集3份血样(每份约4 mL),用于分析利福昔明和25-去乙酰利福昔明的血浆浓度,采样时间点如下:给药前、首次给药后1小时(±10分钟)以及不少于6小时但不超过8小时。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

数据缺失?

依托陕西、四川两大基地,我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系,覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程,为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。

⚡️ 需要数据支持或标注服务?立即联系我们获取专业方案。

获取专属数据定制方案