CRMA-1001 在慢性乙型肝炎成人中开展的1/2期开放标签单次及多次递增剂量研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，记录一项在慢性乙型肝炎成人中开展的1/2期开放标签研究，包含单次递增剂量、多次递增剂量及剂量扩展组，最多测试四个剂量水平
基本信息
资源简介
CRMA-1001 在慢性乙型肝炎成人中开展的1/2期开放标签单次及多次递增剂量研究
该数据集对应一项在慢性乙型肝炎成人受试者中开展的1/2期、开放标签、单次及多次递增剂量研究，研究药物为CRMA-1001。研究设计包含单次递增剂量组、多次递增剂量组，随后设置剂量扩展组，最多测试四个剂量水平。研究的主要目的是确定CRMA-1001在慢性乙型肝炎成人受试者中的安全性和耐受性，同时评估其药代动力学、药效学和疗效。CRMA-1001是一种通过静脉输注给药的表观遗传基因治疗药物，受试者在给药过程中将继续接受抗病毒治疗。该数据集来源于clinicaltrials.gov，归类于消化系统疾病下的其他类别，主题标签为慢性乙型肝炎。
【数据集背景】
慢性乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒持续感染引起的肝脏疾病，现有治疗手段主要包括抗病毒药物等。该研究针对的CRMA-1001属于表观遗传基因治疗，采用静脉输注方式给药，研究处于1/2期临床开发阶段。研究采用开放标签设计，受试者与研究者均知晓所接受的治疗，研究分为单次递增剂量、多次递增剂量以及后续的剂量扩展部分，旨在逐步探索该药物在慢性乙型肝炎成人中的安全性、耐受性及初步的生物学效应。
【数据内容】
该数据集记录的研究内容包括受试者在单次递增剂量和多次递增剂量阶段的给药与观察信息，以及剂量扩展阶段的相关数据。研究最多测试四个剂量水平。主要终点围绕安全性和耐受性，次要或探索性评价涉及药代动力学、药效学和疗效。受试者在给药过程中继续接受抗病毒治疗，这一背景治疗信息也是研究数据的重要组成部分。数据覆盖的受试者人群为患有慢性乙型肝炎的成人。关于具体样本量、各剂量水平的具体数值、随访时长、终点指标的具体定义及测量时间点等细节，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述中列出的研究条件为慢性乙型肝炎，研究类型为开放标签的1/2期研究，包含单次和多次递增剂量组以及剂量扩展组。数据由研究申办方或相关机构在临床试验注册平台登记。关于数据采集的具体机构、采集时间范围、数据更新频率以及原始数据的具体存储形式，源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解CRMA-1001在慢性乙型肝炎成人中开展的1/2期开放标签研究的设计框架，包括单次递增剂量、多次递增剂量与剂量扩展的序贯安排，以及最多四个剂量水平的测试策略。适用于关注表观遗传基因治疗在慢性乙型肝炎领域临床开发进展的研究者、临床医生或相关从业人员，也可作为梳理该研究安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效评价框架的参考。关于该数据集在具体分析研究、药物开发决策或监管提交中的实际应用情况，源站未提供。
【使用方法】
该数据集以clinicaltrials.gov注册信息的形式呈现，使用者可依据研究标题、研究条件、研究设计描述、给药方式、剂量水平数量及评价目标等字段了解研究概况。由于源站描述为概要性信息，使用时应结合研究的分组设计理解单次递增、多次递增与剂量扩展之间的逻辑关系，并注意受试者在给药期间继续接受抗病毒治疗这一背景。关于数据下载方式、数据格式、变量字典及配套文档，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自临床试验注册平台的概要描述，属于研究层面的设计说明，而非受试者级别的原始数据。源站描述中存在拼写不一致的情况，如研究条件写作“Chronic Hepaititis B”，主题标签同样使用该拼写。研究为开放标签设计，不设盲法。关于数据的完整性、准确性核验、缺失情况、偏倚控制措施以及结果数据的具体质量评价，源站未提供。使用者不宜依据该概要信息推断研究结果或药物有效性结论。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，引用时应注明该临床试验注册平台及对应研究标题。关于该数据集的具体引用格式、许可条款、使用限制及数据共享政策，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07200193
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：慢性乙型肝炎。这是一项开放标签研究，包含单次和多次递增剂量组，随后进行剂量扩展组。本研究的主要目的是确定CRMA-1001在成人慢性乙型肝炎受试者中的安全性和耐受性。此外，还将评估CRMA-1001的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）和疗效。CRMA-1001是一种通过静脉（IV）输注给药的表观遗传基因治疗药物。将测试最多四个剂量水平。受试者将接受单次或多次剂量的CRMA-1001，并在给药过程中继续接受抗病毒治疗。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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