ACT201在健康受试者与慢性乙型肝炎受试者中的注射试验
该数据集来自clinicaltrials.gov，为一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验，分为两部分。第一部分在健康受试者中开展单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）队列；第二部分为多次递增剂量（MAD）试验，纳入在稳定核苷（酸）类似物（NA）治疗下HBV DNA被抑制的HBeA
基本信息
资源简介
ACT201在健康受试者与慢性乙型肝炎受试者中的注射试验
ACT201 Injection in Healthy Participants and Participants With Chronic Hepatitis B (CHB) 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床试验数据集，归类于感染 / 病毒性肝炎方向，主题聚焦慢性乙型肝炎。该试验为单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床研究，整体设计分为两个部分：第一部分在健康受试者中开展单次递增剂量（SAD）与多次递增剂量（MAD）队列；第二部分为多次递增剂量（MAD）试验，纳入在稳定核苷（酸）类似物（NA）治疗下 HBV DNA 被抑制的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎受试者。数据集围绕上述试验设计、受试人群与给药方案组织，可为病毒性肝炎领域的研究者了解该在研注射剂的早期临床研究框架提供参考。
【数据集背景】
慢性乙型肝炎是全球范围内重要的公共卫生问题之一，现有核苷（酸）类似物治疗虽能有效抑制 HBV DNA 复制，但往往需要长期用药，难以实现功能性治愈，因此学界持续探索新的治疗策略与候选药物。该数据集对应的正是这样一项早期临床研究：以健康受试者与慢性乙型肝炎受试者为对象，评估 ACT201 注射剂在单次及多次给药条件下的安全性与耐受性研究框架。研究采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，并设置剂量递增队列，属于典型的 I 期临床研究范式。数据集的分类归属为感染 / 病毒性肝炎，主题标签为 Chronic Hepaititis B，与其研究人群和适应症方向一致。
【数据内容】
数据集内容对应一项分为两部分的临床试验。第一部分面向健康受试者，包含单次递增剂量（SAD）队列与多次递增剂量（MAD）队列，用于在健康人群中观察不同剂量水平单次及多次给药的情况。第二部分为多次递增剂量（MAD）试验，受试人群为 HBeAg 阴性、在稳定核苷（酸）类似物（NA）治疗下 HBV DNA 已被抑制的慢性乙型肝炎患者。两部分在受试人群、给药次数与剂量递增安排上形成互补：前者提供健康人群的基线信息，后者面向目标适应症人群。关于具体的给药剂量、队列数量、样本量、观察指标与随访时长等细节，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台，其内容基于试验注册信息整理。源站描述明确了研究条件为慢性乙型肝炎（Chronic Hepaititis B），研究类型为单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床试验，并说明试验由两部分构成。数据集的来源站与分类信息表明其属于临床试验注册记录类数据，而非原始个体受试者数据。关于数据采集的具体时间范围、注册编号、申办方信息及结果发布状态，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于以下场景：了解 ACT201 注射剂在健康受试者与慢性乙型肝炎患者中开展 I 期临床研究的整体设计框架；作为病毒性肝炎领域新药早期临床研究设计的参考案例，用于比较健康人群 SAD/MAD 队列与患者人群 MAD 队列的组合方式；用于教学或文献综述中说明随机、双盲、安慰剂对照设计在 I 期试验中的应用；也可作为检索入口，帮助研究者定位与慢性乙型肝炎在研疗法相关的临床试验注册信息。需要强调的是，该数据集不提供个体层面的安全性或有效性结论，不适用于药物疗效评价或临床决策。
【使用方法】
使用时可依据数据集名称与来源站信息在 clinicaltrials.gov 检索对应试验记录，获取试验设计、受试人群与分组安排的进一步说明。由于该数据集为注册信息类数据，使用者应将其视为研究设计层面的描述性资料，而非可直接统计分析的原始数据。若需引用试验设计细节，应以源站记录为准，并注意区分健康受试者部分与慢性乙型肝炎患者部分的不同队列安排。关于数据下载格式、字段结构及更新机制，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集基于临床试验注册信息，具有来源明确、设计描述清晰的特点，但存在明显限制：其一，内容为试验注册层面的概述，不含个体受试者数据与统计结果；其二，源站描述仅覆盖研究条件、研究设计与两部分队列安排，剂量水平、样本量、主要与次要终点、随访周期等关键参数均未提供；其三，源站描述中疾病名称存在拼写形式（Hepaititis B），引用时需注意核对；其四，作为 I 期研究，其设计目标在于早期评估，不能据此推断药物的有效性。使用者应结合源站原始记录判断信息的完整性与时效性。
【引用与许可】
引用该数据集时应注明其来源于 clinicaltrials.gov，并给出数据集英文名称 ACT201 Injection in Healthy Participants and Participants With Chronic Hepatitis B (CHB)，同时说明其分类为感染 / 病毒性肝炎、主题标签为 Chronic Hepaititis B。关于该数据的具体许可条款、使用限制与授权方式，源站未提供，使用前应查阅 clinicaltrials.gov 的相关使用条款与免责声明。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07741461
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：慢性乙型肝炎。这是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验，分为两部分。第1部分包括在健康受试者中进行的单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）队列。第2部分是一项多次递增剂量（MAD）试验，纳入在稳定核苷（酸）类似物（NA）治疗下HBV DNA受到抑制的HBeAg阴性慢性乙型肝炎（CHB）受试者。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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