英夫利西单抗治疗中国儿童克罗恩病上市后注册研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项在中国儿童克罗恩病患者中开展的前瞻性、多中心注册研究,计划入组 30 名受试者并接受英夫利西单抗治疗,给药后观察 102 周,以评估英夫利西单抗在真实诊断环境下治疗儿童克罗恩病的临床疗效与安全性

Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co.,LtdTaizhou Mabtech Pharmaceutical Co.,Ltd
clinicaltrials
浏览 7
表格预测Crohn Disease
Post-marketing Registry Study of Infliximab for Injection in Chinese Pediatric Crohn's Disease Patients

基本信息

模态
表格
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-13

资源简介

英夫利西单抗治疗中国儿童克罗恩病上市后注册研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,对应一项在中国儿童克罗恩病患者中开展的英夫利西单抗(Infliximab)上市后注册研究。研究采用前瞻性、多中心注册设计,计划入组 30 名受试者并接受英夫利西单抗治疗,给药后对受试者进行为期 102 周的观察,以评估英夫利西单抗在真实诊断环境下治疗儿童克罗恩病的临床疗效与安全性。数据集在站内归类于消化系统疾病 / 克罗恩病,主题标签为 Crohn Disease,可为关注儿童克罗恩病治疗、英夫利西单抗真实世界应用及相关临床研究设计的人员提供参考。

【数据集背景】

克罗恩病是一种可累及全消化道的慢性炎症性肠病,儿童患者在其疾病管理、生长发育与长期预后方面具有特殊性。英夫利西单抗作为抗肿瘤坏死因子类药物,在克罗恩病治疗中具有应用价值,但其在中国儿童患者中的上市后真实诊疗环境下的疗效与安全性仍需通过注册研究加以观察。该数据集所对应的研究即为一项在中国儿童克罗恩病患者中开展的前瞻性、多中心注册研究,聚焦英夫利西单抗注射液的上市后表现,研究条件为 Crohn Disease。

【数据内容】

该数据集的核心内容围绕一项前瞻性、多中心注册研究展开。研究计划入组 30 名受试者,受试者均接受英夫利西单抗治疗,并在给药后接受 102 周的观察。研究目的在于评估英夫利西单抗在真实诊断环境下治疗儿童克罗恩病的临床疗效与安全性。数据集的主题标签为 Crohn Disease,站内分类为消化系统疾病 / 克罗恩病。除上述研究设计、入组规模、治疗药物、观察时长与评价目标外,源站未提供更多关于具体变量字段、疗效指标数值、安全性事件类型及统计结果的信息。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述显示,这是一项在中国儿童克罗恩病患者中开展的前瞻性、多中心注册研究,计划入组 30 名受试者并接受英夫利西单抗治疗,给药后观察 102 周,以评估英夫利西单抗在真实诊断环境下治疗儿童克罗恩病的临床疗效与安全性。关于具体采集机构、研究中心数量与名称、数据采集时间窗、随访方式及数据管理流程,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解中国儿童克罗恩病患者中英夫利西单抗上市后注册研究的整体设计,包括前瞻性、多中心注册研究框架、计划入组规模、治疗药物、观察周期以及疗效与安全性评价目标。也可作为消化系统疾病 / 克罗恩病相关主题检索与分类浏览的参考条目。对于需要获取具体临床终点数据、统计分析方法或真实世界诊疗细节的使用场景,源站未提供相应信息,因此无法依据现有内容支持此类用途。

【使用方法】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,可通过来源站进行检索与查看。使用时可结合站内分类“消化系统疾病 / 克罗恩病”和主题标签“Crohn Disease”进行定位。由于源站未提供具体的数据字段结构、下载格式、访问接口或分析脚本,关于如何提取、合并、统计或二次分析该数据集,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集所对应的研究为前瞻性、多中心注册研究,计划入组 30 名受试者,观察期为 102 周,这些设计信息明确了研究的基本框架。但源站未提供样本实际入组完成情况、缺失数据比例、数据核查与清理规则、偏倚控制措施、统计效能评估及结果外推性说明。因此,关于该数据集的质量评价与使用限制,除研究设计与观察时长外,源站未提供更多可核验的信息。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用授权范围、数据共享政策及商业使用限制,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05906576

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:克罗恩病。这是一项针对中国儿童克罗恩病患者的前瞻性、多中心注册研究。计划入组30名受试者并接受英夫利西单抗治疗。给药后对受试者进行为期102周的观察,以评估英夫利西单抗在真实诊断环境下治疗儿童克罗恩病的临床疗效和安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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