Guselkumab治疗克罗恩病最佳照护/OPTIM研究:前瞻性开放标签干预性多中心研究

该数据集源自clinicaltrials.gov,为一项关于Guselkumab(GUS)治疗克罗恩病(CD)的前瞻性、开放标签、干预性、多中心研究

Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires DigestivesGroupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
clinicaltrials
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其他预测Crohn Disease (CD)Intensification
Optimal Care With Guselkumab in Crohn's Disease / OPTIM Study A Prospective Open Label Interventional, Multicenter Study

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-13

资源简介

Guselkumab治疗克罗恩病最佳照护/OPTIM研究:前瞻性开放标签干预性多中心研究

该数据集对应一项名为“Optimal Care With Guselkumab in Crohn's Disease / OPTIM Study A Prospective Open Label Interventional, Multicenter Study”的临床研究,来源为clinicaltrials.gov,在分类上归属于消化系统疾病下的克罗恩病。研究聚焦于Guselkumab(GUS)在克罗恩病(CD)治疗中的应用,并涉及强化治疗(Intensification)这一主题。整体而言,这是一项前瞻性、开放标签、干预性、多中心研究,旨在真实世界环境中评估GUS用于克罗恩病治疗的效果,同时关注强化治疗策略在特定患者群体中的表现。数据集的主题标签为Crohn Disease (CD)与Intensification,可为关注克罗恩病治疗优化、生物制剂真实世界证据以及强化治疗策略的研究者提供参考。

【数据集背景】

克罗恩病是一种慢性、反复发作的消化道炎症性疾病,部分患者对现有治疗反应不足或随时间推移出现疗效丧失。Guselkumab作为一种治疗药物,其在克罗恩病中的实际应用效果需要通过临床研究加以评估。该研究即在此背景下开展,采用前瞻性、开放标签、干预性、多中心的设计,关注真实世界条件下GUS治疗克罗恩病的效果,并将强化治疗作为重要研究内容。研究同时涉及对GUS皮下诱导治疗后原发无应答患者,以及从100 mg每8周(q8w)方案调整为200 mg每4周(q4w)方案后出现疗效丧失患者的强化治疗评估。

【数据内容】

该数据集围绕Guselkumab治疗克罗恩病的研究目标组织内容。主要目标为评估GUS在克罗恩病真实世界环境中的一年有效性。次要目标包括:评估在出现疗效丧失的患者中,将GUS从100 mg q8w强化至200 mg q4w的有效性;评估对GUS皮下诱导治疗12周时原发无应答的患者,采用强化GUS 200 mg q4w维持治疗的有效性;以及评估与GUS强化治疗有效性相关的因素。数据集的主题标签为Crohn Disease (CD)与Intensification,反映其核心关注点为克罗恩病及治疗强化。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。研究类型为干预性、开放标签、多中心、前瞻性研究。源站描述中列出的条件包括克罗恩病(CD)与强化治疗(Intensification)。除上述来源与设计信息外,关于具体采集方式、采集时间、样本量、随访安排等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注克罗恩病治疗、Guselkumab真实世界效果以及强化治疗策略的研究与应用场景。具体而言,可用于了解GUS在克罗恩病中一年有效性的研究设计,也可用于关注疗效丧失后由100 mg q8w强化至200 mg q4w的效果评估,以及对皮下诱导治疗12周原发无应答者采用200 mg q4w维持治疗的效果评估。此外,还可用于关注与GUS强化治疗有效性相关因素的分析。关于更具体的适用场景,源站未提供。

【使用方法】

该数据集为临床研究注册信息,来源于clinicaltrials.gov。关于数据的具体使用方式、访问途径、数据结构、变量定义或分析操作方法,源站未提供。

【质量与限制】

该研究为前瞻性、开放标签、干预性、多中心研究。开放标签设计意味着研究过程中干预措施是公开的,这可能对结果解读带来一定影响。关于样本量、统计方法、偏倚控制、数据完整性等质量相关信息,源站未提供。该数据集在分类上归属于消化系统疾病下的克罗恩病,主题标签为Crohn Disease (CD)与Intensification。除上述内容外,其他质量与限制信息源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或版权信息,源站未提供。

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07616687

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:克罗恩病(CD),强化治疗。干预性、开放标签多中心研究,目的如下:主要目的 评估GUS在真实世界环境中对CD的一年有效性。次要目的 * 评估在失去应答的患者中,将GUS从100 mg每8周一次强化至200 mg每4周一次的有效性,* 评估对GUS皮下诱导治疗12周原发无应答的患者中,强化GUS 200 mg每4周一次维持治疗的有效性;* 评估与GUS强化治疗有效性相关的因素。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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