基于表观遗传标志物与标准治疗选择的前瞻性随机研究：成人克罗恩病

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07363044

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：克罗恩病（CD）。本试验将纳入378名活动性CD受试者，定义为HBI > 6且存在内镜下溃疡。入组人群中约50%为生物制剂初治，50%既往暴露于不超过1种生物制剂。符合条件的受试者将按1：1随机分配至表观基因组引导的治疗选择或常规SOC治疗选择。随机化将按基线时既往生物制剂使用（是/否）和皮质类固醇使用（是/否）进行分层。所有受试者在筛选期间将采集血样用于评估。外周血将通过机器学习驱动的表观遗传生物标志物检测进行分析。EpiPredict是一款设计用于CSV文件输入、数据传输、存储和显示的软件，将作为EpiPredict临床决策支持系统。它利用遗传数据为CD推荐2种生物制剂（维得利珠单抗（VDZ）和维得利珠单抗（UST））的治疗选择。

干预措施（EpiPredict软件）将采用基于杂交捕获的甲基化检测（仅获批用于研究用途）和EpiPredict软件，指示CD治疗中对VDZ和UST产生应答的概率（尽管各研究中心仅会获得结果最优的治疗方案）。研究中的所有参与者将按照产品标签和当地SOC建议接受其生物制剂治疗。两组均允许根据治疗研究者的判断进行剂量调整。在26周的治疗期内，研究评估将遵循所分配生物制剂治疗的SOC方案。对于接受VDZ的参与者，研究评估应在第6周、第14周和第26周进行；对于接受UST的参与者，研究评估应在第8周、第16周和第26周进行。长期随访评估应在第26周后每6个月进行一次（第12、18和24个月）。长期随访评估的数据将从参与者在常规SO时采集的医疗记录中收集

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。