Tulisokibart(MK-7240/PRA023)治疗中重度活动性克罗恩病受试者的2a期安全性及有效性开放标签研究(MK-7240-006)

数据覆盖克罗恩病这一消化系统疾病,研究目的是评估 Tulisokibart 在中重度活动性克罗恩病受试者中的安全性和疗效

Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)
clinicaltrials
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其他分类Crohn Disease
A Phase 2a Safety and Efficacy Open-Label Study of Tulisokibart (MK-7240/PRA023) in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (MK-7240-006)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-13

资源简介

Tulisokibart(MK-7240/PRA023)治疗中重度活动性克罗恩病受试者的2a期安全性及有效性开放标签研究(MK-7240-006)

本数据集对应一项关于 Tulisokibart(亦称 MK-7240 或 PRA023)的 2a 期安全性及疗效开放标签研究,研究对象为中重度活动性克罗恩病受试者。克罗恩病属于消化系统疾病范畴,该研究旨在评估 Tulisokibart 在这一患者群体中的安全性和疗效。根据源站描述,研究包含一个为期 12 周的诱导期,诱导期完成后,符合条件的受试者可以选择进入开放标签扩展期,该扩展期最长可持续 170 周。数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为 Crohn Disease,整体内容围绕克罗恩病这一适应症,聚焦于药物在中重度活动性患者中的临床研究信息。

【数据集背景】

克罗恩病是一种消化系统疾病,属于本数据集所归属的疾病分类。该数据集所记录的研究针对的是中重度活动性克罗恩病受试者,研究药物为 Tulisokibart,其在研究方案中也被标识为 MK-7240 或 PRA023。该研究被设计为 2a 期、开放标签、安全性和疗效研究,研究全称中明确体现了“Safety and Efficacy Open-Label Study”这一性质。研究目的在源站描述中被概括为评估 Tulisokibart(MK-7240)在中重度活动性克罗恩病受试者中的安全性和疗效。关于该疾病或该药物的更广泛流行病学、病理机制或既往研究背景,源站未提供。

【数据内容】

数据集所涵盖的内容与上述临床研究相关,主题标签为 Crohn Disease,疾病分类为消化系统疾病 / 克罗恩病。源站描述中提及研究包含 12 周诱导期,以及诱导期完成后符合条件的受试者可选择进入最长 170 周的开放标签扩展期。这些时间信息构成了数据集所涉及研究设计的一部分。关于数据集内具体包含哪些字段、受试者数量、分组方式、终点指标、统计结果或不良事件记录等详细内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究的基本信息,包括研究条件为 Crohn Disease,研究目的为评估 Tulisokibart(MK-7240)在中重度活动性克罗恩病受试者中的安全性和疗效,以及研究包含 12 周诱导期和最长 170 周的开放标签扩展期。除上述来源站信息外,关于数据采集的具体方式、采集时间范围、采集机构或数据管理流程,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集适用于与克罗恩病相关的临床研究信息查阅,尤其是围绕 Tulisokibart(MK-7240/PRA023)在中重度活动性克罗恩病受试者中的安全性及疗效评估这一主题。其主题标签 Crohn Disease 和消化系统疾病 / 克罗恩病的分类,也表明其可被用于消化系统疾病领域下克罗恩病相关研究的数据检索与参考。关于更具体的适用场景,例如药物研发决策、系统评价、荟萃分析或监管提交等,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供关于该数据集具体使用方法的说明,包括但不限于数据下载方式、访问权限、数据结构解析、变量定义或分析建议。使用者如需了解如何使用,应参考 clinicaltrials.gov 上该研究对应的页面信息。

【质量与限制】

该数据集为 2a 期开放标签研究,研究设计包含 12 周诱导期和最长 170 周的开放标签扩展期。开放标签设计意味着研究中不设盲,这可能对安全性或疗效评估的客观性带来固有局限,但源站未就此提供进一步说明。关于数据完整性、准确性、缺失情况、样本量、统计效力或偏倚风险等质量相关指标,源站未提供。此外,该数据集仅涉及中重度活动性克罗恩病受试者,其结论能否外推至其他人群,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或版权归属等具体信息,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05013905

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:克罗恩病。本研究旨在评估tulisokibart(MK-7240)在中度至重度活动性克罗恩病受试者中的安全性和有效性。在完成为期12周的诱导期后,符合条件的受试者可以选择进入长达170周的开放标签扩展(OLE)期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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