Prucalopride 治疗儿童及青少年功能性便秘研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为 Prucalopride 用于儿童及青少年功能性便秘的研究。研究包含为期 12 周的双盲、安慰剂对照部分(Part A),随后是 36 周的双盲安全性延展部分(Part B)

TakedaTakeda
clinicaltrials
浏览 6
其他分类Constipation
A Study of Prucalopride For Functional Constipation in Children and Teenagers

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

Prucalopride 治疗儿童及青少年功能性便秘研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为 Prucalopride 用于儿童及青少年功能性便秘的研究。研究包含为期 12 周的双盲、安慰剂对照部分(Part A),随后是 36 周的双盲安全性延展部分(Part B)。计划纳入 3 至 17 岁受试者,在 Part A 按 1:1:1 随机分配至低剂量组、高剂量组或匹配安慰剂;完成 Part A 后,安慰剂组受试者按 1:1 重新随机分配至低剂量组或高剂量组进入 Part B。入组随机化按如厕训练状态分层。可用于儿童便秘治疗相关的临床研究与证据整理(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:便秘。本研究由为期 12 周的双盲、安慰剂对照部分(Part A)以及随后为期 36 周的双盲安全性延展部分(Part B)组成。计划将 3 至 17 岁的受试者按 1:1:1 比例随机分配至低剂量组、高剂量组或匹配安慰剂组(安慰剂对照部分 [Part A])。在完成 Part A 后,安慰剂组受试者将按 1:1 比例重新随机分配至低剂量组或高剂量组(安全性延展部分 [Part B])。入组时的随机化将按如厕训练状态进行分层。

【主题与分类】

主题标签:Constipation。本站分类:消化系统疾病/儿童便秘。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04759833

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:便秘。本研究包括为期12周的双盲、安慰剂对照部分(A部分),随后是为期36周的双盲安全性扩展部分(B部分)。计划将3至17岁的参与者按1:1:1的比例随机分配至低剂量组、高剂量组或匹配安慰剂组(安慰剂对照部分[A部分])。A部分完成后,安慰剂组的参与者将按1:1的比例重新随机分配至低剂量组或高剂量组(安全性扩展部分[B部分])。研究入组时的随机化将按如厕训练状态进行分层。

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