在健康受试者及乳糜泻和嗜酸性食管炎受试者中评估实验性新疗法(CALY-002)的剂量递增研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,记录了一项关于抗 IL-15 单抗 CALY-002 的多中心、随机、安慰剂对照单次及多次剂量递增研究

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clinicaltrials
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其他Eosinophilic EsophagitisCeliac Disease
Dose Escalation Study to Evaluate an Experimental New Treatment (CALY-002) in Healthy Subjects and Subjects With Celiac Disease and Eosinophilic Esophagitis

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-11

资源简介

在健康受试者及乳糜泻和嗜酸性食管炎受试者中评估实验性新疗法(CALY-002)的剂量递增研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,记录了一项关于抗 IL-15 单抗 CALY-002 的多中心、随机、安慰剂对照单次及多次剂量递增研究。研究覆盖健康受试者以及乳糜泻和嗜酸性食管炎受试者,旨在评估这一实验性新疗法的剂量递增情况。数据集在站内被归类于消化系统疾病下的乳糜泻类别,主题标签包括嗜酸性食管炎和乳糜泻。整体而言,该数据集提供了该临床试验在注册与描述层面的核心信息,可用于了解研究设计、适用人群和干预方式,但不包含个体受试者层面的结果数据。

【数据集背景】

该数据集对应的研究聚焦于两种消化系统相关疾病:乳糜泻和嗜酸性食管炎。研究涉及一种名为 CALY-002 的抗 IL-15 单克隆抗体,属于实验性新治疗。试验设计为多中心、随机、安慰剂对照的单次及多次剂量递增研究。研究首先在健康受试者中开展安慰剂对照、随机化的单次递增剂量部分,随后在正在接受麸质挑战的乳糜泻受试者中开展多次递增剂量部分,并纳入针对嗜酸性食管炎受试者的开放标签多次剂量扩展队列。这一背景信息有助于理解该数据集所承载的临床研究语境。

【数据内容】

数据集记录的内容围绕上述临床试验展开,涵盖研究条件、干预措施和受试人群等注册信息。具体而言,涉及的条件包括嗜酸性食管炎和乳糜泻;干预措施为抗 IL-15 单抗 CALY-002;研究类型为多中心、随机、安慰剂对照的单次及多次剂量递增研究。研究包含健康受试者、乳糜泻受试者和嗜酸性食管炎受试者。站内分类为消化系统疾病 / 乳糜泻,主题标签为嗜酸性食管炎和乳糜泻。除这些描述性信息外,源站未提供更多关于数据内容的具体字段或变量说明。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述指出,这是一项多中心、随机、安慰剂对照的单次和多次剂量递增研究,研究对象为抗 IL-15 mAb(CALY-002)。研究在健康受试者中启动安慰剂对照、随机化的单次递增剂量部分,并在接受麸质挑战的乳糜泻受试者中开展多次递增剂量部分,同时包括针对嗜酸性食管炎受试者的开放标签多次剂量扩展队列。除上述来源信息外,源站未提供关于采集方法、时间范围或数据提取流程的更多细节。

【适用场景】

该数据集适用于了解一项针对乳糜泻和嗜酸性食管炎的实验性抗 IL-15 单抗 CALY-002 的临床试验设计。潜在使用场景包括:检索该试验的注册信息,了解其多中心、随机、安慰剂对照、单次及多次剂量递增的设计特征;识别研究覆盖的健康受试者、乳糜泻受试者和嗜酸性食管炎受试者人群;以及获取该试验在 clinicaltrials.gov 上的分类和主题标签信息。由于源站未提供个体层面数据或分析结果,该数据集不适用于疗效或安全性结果的直接分析。

【使用方法】

该数据集可通过来源站 clinicaltrials.gov 获取。使用者可根据数据集英文名称或相关条件、干预措施等关键词进行检索。站内分类为消化系统疾病 / 乳糜泻,主题标签为嗜酸性食管炎和乳糜泻,可作为检索和筛选的辅助线索。源站未提供关于数据下载格式、访问接口或具体使用步骤的进一步说明。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述,属于试验注册层面的信息。其限制在于:源站未提供个体受试者数据、统计结果或完整的研究方案细节;数据集内容主要限于研究条件、干预措施、研究设计和受试人群等描述性信息。此外,源站未提供关于数据完整性、准确性验证或更新频率的说明。使用者应注意,该数据集不包含可用于独立验证疗效或安全性的结果数据。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。源站未提供关于引用格式、许可条款或使用限制的具体信息。使用者应参考 clinicaltrials.gov 的相关政策获取引用与许可方面的指引。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04593251

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:嗜酸性食管炎、乳糜泻。这是一项多中心、随机、安慰剂对照的抗IL-15单克隆抗体(CALY-002)单次和多次剂量递增研究。该研究最初为安慰剂对照、随机试验,包括在健康受试者中进行的单次剂量递增部分,并随后在正在进行麸质挑战的乳糜泻参与者中开展多次剂量递增部分,同时包括在嗜酸性食管炎参与者中进行的开放标签多次剂量扩展队列。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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