人TH-SC01细胞注射治疗克罗恩病肛瘘研究

该数据集来源于clinicaltrials.gov,记录一项关于人TH-SC01细胞注射治疗克罗恩病患者肛瘘的1期、单臂、安全性和耐受性研究

Jiangsu Topcel-KH Pharmaceutical Co., Ltd.Jiangsu Topcel-KH Pharmaceutical Co., Ltd.
clinicaltrials
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其他Perianal FistulaCrohn's Disease
A Study of Human TH-SC01 Cell Injection for Treating Perianal Fistulas in Patients With Crohn's Disease

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

人TH-SC01细胞注射治疗克罗恩病肛瘘研究

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,英文名称为“A Study of Human TH-SC01 Cell Injection for Treating Perianal Fistulas in Patients With Crohn's Disease”,记录了一项关于人 TH-SC01 细胞注射治疗克罗恩病患者肛瘘的临床研究。按照本站分类,该数据集归入消化系统疾病下的肛瘘类别,主题标签为 Perianal Fistula 与 Crohn's Disease。源站描述显示,该研究涉及的疾病条件为肛瘘与克罗恩病,研究设计为 1 期、单臂、安全性和耐受性研究,干预方式为人 TH-SC01 细胞注射。整体而言,该数据集围绕克罗恩病相关肛瘘这一适应症,提供了一项早期临床研究的注册信息,可用于了解该细胞疗法在此类患者中的研究定位与基本设计框架。

【数据集背景】

克罗恩病是一种可累及消化道的慢性炎症性疾病,肛瘘是其常见且治疗棘手的并发症之一。该数据集所对应的研究聚焦于克罗恩病患者的肛瘘治疗,探索人 TH-SC01 细胞注射这一干预方式。从研究阶段看,该研究属于 1 期临床研究,主要关注安全性和耐受性,而非以疗效确证为主要目的;从设计类型看,该研究为单臂研究,即不设平行对照组。这一背景信息有助于使用者理解该数据集所承载研究的早期探索性质及其在临床研究序列中的位置。

【数据内容】

该数据集记录的核心内容为一项临床研究的注册信息,包括研究名称、疾病条件、研究阶段、研究设计与干预措施等。具体而言,源站描述明确指出研究条件为肛瘘与克罗恩病,研究为 1 期、单臂、安全性和耐受性研究,干预为人 TH-SC01 细胞注射。主题标签进一步标明了 Perianal Fistula 和 Crohn's Disease 两个关键词。除上述内容外,关于受试者数量、入排标准、给药剂量、随访时长、终点指标及具体安全性结果等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,即临床研究注册信息平台。其内容基于该平台上相应研究的注册记录整理而成,属于研究注册层面的元数据与描述性信息,而非个体受试者层面的原始临床数据。数据集的分类归属为消化系统疾病 / 肛瘘,主题标签为 Perianal Fistula 与 Crohn's Disease。关于采集时间、更新频率、版本历史及具体提取流程等,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集适用于了解人 TH-SC01 细胞注射治疗克罗恩病患者肛瘘这一研究的基本定位,包括其适应症、研究阶段与设计类型。可用于临床研究检索、疾病领域研究概览、细胞治疗在消化系统疾病中应用方向的初步调研,以及作为相关系统综述或研究筛选时的注册信息线索。由于研究为 1 期、单臂、安全性和耐受性研究,该数据集不适合用于疗效比较、剂量效应推断或临床决策支持。关于更具体的适用场景说明,源站未提供。

【使用方法】

使用者可将该数据集作为临床研究注册信息的检索入口,依据疾病条件(肛瘘、克罗恩病)、干预名称(人 TH-SC01 细胞注射)或研究阶段(1 期)等要素进行定位与筛选。在使用时应结合研究设计特点理解其信息边界,即单臂设计且以安全性和耐受性为主要关注点。关于数据字段结构、访问接口、检索语法及使用示例等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的研究注册记录,其质量取决于注册信息的完整性与准确性。就现有内容而言,数据集仅覆盖研究的基本描述,缺少样本量、终点定义、结果数据与统计分析等关键细节,且单臂 1 期研究本身不提供对照比较证据。因此,该数据集不宜作为疗效或安全性结论的直接依据。关于数据核验方式、更新机制及已知错误等,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集英文名称为“A Study of Human TH-SC01 Cell Injection for Treating Perianal Fistulas in Patients With Crohn's Disease”,来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制及再分发条件等,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05626023

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:肛周瘘管,克罗恩病。本研究是一项针对克罗恩病肛周瘘管的人TH-SC01细胞注射的1期、单臂安全性和耐受性研究。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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