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创建/更新时间

2026-10-08

资源简介

Guo主动脉弓重建：新型WeFlow-Tribranch系统多中心前瞻性研究（GENIUS研究）

Guo's Aortic Arch Reconstruction: A Multicenter, Prospective Study of the Novel WeFlow-Tribranch System（GENIUS Study）是一个登记于clinicaltrials.gov的多中心前瞻性研究数据集，所属领域为心血管系统疾病中的胸主动脉瘤方向，关注的具体病症为主动脉弓部动脉瘤。该研究围绕WeFlow-Tribranch Embedded Aortic Triple-branch Arch Stent Graft System（即WeFlow-Tribranch嵌入式主动脉三分支弓部支架移植系统）的安全性与有效性展开，计划在20个中心、20个月内完成90例患者的植入，并在出院前、术后30天、术后6个月、术后12个月进行中期随访，术后24个月、36个月、48个月、60个月进行长期随访。数据集以主动脉弓部动脉瘤为主题标签，来源于clinicaltrials.gov，可为主动脉弓部疾病腔内治疗研究提供结构化的研究设计与随访框架信息。

【数据集背景】

主动脉弓部动脉瘤是累及主动脉弓的扩张性病变，其解剖位置邻近头臂干、左颈总动脉与左锁骨下动脉等重要分支血管，治疗上对器械的分支重建能力有较高要求。该数据集所依托的研究聚焦于一种新型的嵌入式主动脉三分支弓部支架移植系统，即WeFlow-Tribranch系统，旨在通过多中心、前瞻性的研究设计评估其在主动脉弓部动脉瘤治疗中的安全性与有效性。研究以“Guo's Aortic Arch Reconstruction”为英文名称主体，并采用GENIUS Study作为简称，体现了对主动脉弓重建这一临床问题的专门关注。

【数据内容】

该数据集的核心内容围绕一项多中心前瞻性研究的设计与随访安排展开。研究计划在20个中心完成90例患者的植入，整个入组与植入周期预计在20个月内完成。随访安排分为中期随访与长期随访两个阶段：中期随访包括出院前、术后30天、术后6个月以及术后12个月；长期随访则安排在术后24个月、36个月、48个月和60个月。数据集的主题标签为Aortic Arch Aneurysm，所涉及的疾病条件为Aortic Arch Aneurysm。除上述研究设计、样本量、中心数量、时间窗口与随访节点外，源站未提供更多关于具体采集变量、影像数据、终点指标定义或统计分析方法的内容。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。其内容基于一项前瞻性、多中心的研究，研究对象为拟接受WeFlow-Tribranch嵌入式主动脉三分支弓部支架移植系统植入的主动脉弓部动脉瘤患者。研究计划在20个中心开展，预计在20个月内完成90例患者的植入。随访数据的采集时点包括出院前、术后30天、术后6个月、术后12个月，以及术后24个月、36个月、48个月、60个月。关于各中心的具体名称、研究者信息、数据采集表单、影像采集协议以及数据管理流程，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于主动脉弓部动脉瘤腔内治疗领域的临床研究参考，可用于了解新型三分支弓部支架移植系统的多中心前瞻性研究设计框架、样本量规划、中心数量安排以及短期与长期随访时间节点。其适用对象包括从事主动脉疾病腔内治疗研究的临床研究者、医疗器械研发与评价人员、以及关注主动脉弓部重建技术安全性与有效性评估的医学专业人员。由于数据集来源于临床试验注册信息，也可作为研究设计阶段的参考模板，用于理解多中心前瞻性研究中随访窗口的设置方式。关于该数据集在具体统计分析、终点判定或监管提交中的直接应用，源站未提供。

【使用方法】

使用该数据集时，可依据其提供的研究设计信息，了解该多中心前瞻性研究的整体框架，包括20个中心、20个月内完成90例患者植入的规模安排，以及出院前、术后30天、6个月、12个月的中期随访和术后24、36、48、60个月的长期随访节点。使用者可将上述时间节点作为理解研究随访结构的依据，并围绕WeFlow-Tribranch嵌入式主动脉三分支弓部支架移植系统的安全性与有效性这一研究目的，把握该数据集的主题范围。关于具体的数据获取方式、访问权限、下载格式或分析工具，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册描述，属于研究方案层面的概要信息。其内容明确了研究类型为前瞻性、多中心研究，计划在20个中心、20个月内完成90例患者植入，并给出了中期与长期随访的具体时间点。然而，源站未提供关于数据完整性、缺失值处理、随访依从性、终点指标的具体定义、统计假设或中期分析计划等信息。此外，该数据集未提供各中心的具体名单、患者入选与排除标准、器械植入操作细节以及安全性事件的判定标准。因此，在使用时应注意其作为注册信息摘要的局限性，不能将其等同于完整的临床研究数据库或结果数据集。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，英文名称为Guo's Aortic Arch Reconstruction: A Multicenter, Prospective Study of the Novel WeFlow-Tribranch System (GENIUS Study)。关于该数据集的引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策，源站未提供。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06385379

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06385379

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：主动脉弓动脉瘤。本研究是一项关于WeFlow-Tribranch Embedded主动脉三分支弓部支架移植系统安全性和有效性的前瞻性、多中心研究，预计在20个月内于20个中心完成90例患者的植入，并在出院前、术后30天、术后6个月和术后12个月进行中期随访，术后第24个月、第36个月、第48个月和第60个月将进行长期随访。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别