Letairis临床不良事件:基于FDA不良事件报告系统(FAERS)的真实世界药物安全性研究
该数据集是基于FDA不良事件报告系统(FAERS)的真实世界药物安全性研究数据,主要包含2007年至2023年间与肺动脉高压治疗药物Letairis(ambrisentan)相关的临床不良事件报告,数据模态为结构化的临床表格和文本报告。研究通过多种统计与数据挖掘方法分析不良事件信号,旨在评估Letairis的长期安全性特征,特别是针对女性和老年患者群体的风险,为药物警戒、临床决策和监管科学提供实证支持。

基本信息
资源简介
Letairis临床不良事件:基于FDA不良事件报告系统(FAERS)的真实世界药物安全性研究
【数据集背景】
本数据集源站标题为《RETRACTED ARTICLE: Clinical adverse events to letairis: a real-world drug safety study based on FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)》。配套论文《RETRACTED ARTICLE: Clinical adverse events to letairis: a real-world drug safety study based on FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)》发表于 Expert Opinion on Drug Safety(2024),DOI:10.1080/14740338.2024.2416243。项目资助方:This work was supported by grants from the Natural Science Foundation of China (No. 81870283), and Taishan Scholars of Shandong Province (No. ts20190979).。源站首次发布:2025-08-08。
【数据内容】
源站原始描述:RETRACTED ARTICLE: Clinical adverse events to letairis: a real-world drug safety study based on FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)
【数据结构与技术规格】
文件数 3 个,合计 1.87 MB。ieds_a_2416243_sm6119.xlsx:application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet,19.06 KB。ieds_a_2416243_sm6118.docx:application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document,1.84 MB。ieds_a_2416243_sm6117.xlsx:application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet,6.19 KB。数据集 DOI:10.6084/m9.figshare.27204728.v3。
【主题与分类】
源站学科分类:Space Science、Physical Sciences not elsewhere classified、Medicine、Pharmacology、Biotechnology、Chemical Sciences not elsewhere classified。主题标签:clinical adverse events、retracted article。
【适用方向】
源站学科分类标注为 Space Science、Physical Sciences not elsewhere classified、Medicine、Pharmacology、Biotechnology、Chemical Sciences not elsewhere classified。
【获取与许可】
源站页面:https://tandf.figshare.com/articles/dataset/Clinical_adverse_events_to_letairis_a_real-world_drug_safety_study_based_on_FDA_adverse_event_reporting_system_FAERS_/27204728
使用许可:CC BY 4.0(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)。
规范引用:RETRACTED ARTICLE: Clinical adverse events to letairis: a real-world drug safety study based on FDA Adverse Event Reporting System (FAERS). Taylor & Francis. Bi, Yu-Ting; Dong, Bo
【使用注意】
· 源站最后修改于 2026-01-02,引用时请注意版本时效。
下载信息
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使用方式
数据集获取(Figshare)
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数据说明
该数据集是一项针对肺动脉高压(PAH)治疗药物Letairis(ambrisentan,一种内皮素受体拮抗剂)的药物安全性研究。数据集基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)2007年第一季度至2023年第四季度的真实世界数据,聚焦于以Letairis为主要怀疑药物的不良事件报告。研究采用报告比值比(ROR)、比例报告比(PRR)、贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)和多项目伽马泊松收缩器(MGPS)等先进数据挖掘技术进行安全信号检测。共识别出43,774例病例,其中Letairis涉及16,038,963份不良事件报告。数据显示患者以女性为主(75.30%),中位年龄约64岁,严重结局(包括住院和死亡)占比较高。信号分析重点关注感染和侵染性疾病以及心脏疾病等风险。该数据集为药物警戒、临床实践优化和未来药物安全性评估提供了重要依据。
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