Tamibarotene治疗HFpEF临床试验(RELIEF试验)

条件:HFpEF——射血分数保留型心力衰竭。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估Tamibarotene在HFpEF患者中的疗效

Nagoya UniversityNagoya University
clinicaltrials
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The Clinical Trial of Tamibarotene for Patients With HFpEF (RELIEF Trial)

基本信息

模态
其他
任务类型
回归
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

Tamibarotene治疗HFpEF临床试验(RELIEF试验)

RELIEF Trial(The Clinical Trial of Tamibarotene for Patients With HFpEF)是一项针对射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)的临床研究数据集,来源于clinicaltrials.gov,本站归类于循环系统疾病 / 心力衰竭。该数据集围绕一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验展开,旨在评估Tamibarotene在HFpEF患者中的疗效。研究对象为符合特定诊断标准的成年患者,干预方式为Tamibarotene 4 mg或匹配安慰剂每日一次,持续12周,并在此基础上叠加标准治疗。研究的主要评价指标为治疗12周后NT-proBNP相对基线的变化。该数据集可为心力衰竭领域的研究人员、临床医生及药物开发人员提供关于HFpEF试验设计与结局评估的参考信息。

【数据集背景】

HFpEF即射血分数保留型心力衰竭,是心力衰竭的一种重要亚型。该数据集所对应的临床研究聚焦于这一患者群体,探索Tamibarotene作为潜在治疗手段的疗效。研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计,属于临床研究中证据等级较高的试验类型。受试者除接受研究药物或安慰剂外,同时接受标准治疗,包括对合并症的适当处理,这体现了在真实临床背景下评估药物附加疗效的研究思路。该研究针对的是成人HFpEF患者,其诊断依据包括左心室射血分数(LVEF)≥50%、存在结构性心脏病证据,以及纽约心脏协会(NYHA)功能分级II-IV级症状。

【数据内容】

该数据集的核心内容围绕上述临床试验的设计与结局指标展开。根据源站描述,研究将符合所有纳入和排除标准的受试者按1:1比例随机分配,分别接受Tamibarotene 4 mg或安慰剂治疗。给药方案为每日一次,持续12周。研究的主要评价指标是治疗12周后NT-proBNP相对基线的变化。NT-proBNP是一种与心力衰竭相关的生物标志物,其变化可用于评估治疗对心脏负荷或心功能的影响。数据集的主题标签为“HFpEF - Heart Failure With Preserved Ejection Fraction”,进一步明确了其疾病领域。除上述信息外,源站未提供关于数据集具体字段、变量列表、样本量、数据格式或随访时间点的更多细节。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,即美国国立卫生研究院维护的临床试验注册与结果信息平台。源站描述提供了该试验的基本设计信息,包括研究条件、干预措施、受试者特征、随机化方式及主要结局指标。数据集的采集方式、原始数据的具体来源、数据管理流程以及是否包含个体受试者数据等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于心力衰竭尤其是HFpEF相关的研究与临床实践参考。潜在应用场景包括:了解HFpEF临床试验的设计特征,如随机化比例、盲法设置、干预剂量与疗程;参考以NT-proBNP变化作为主要终点的疗效评价思路;为类似人群的药物临床研究提供设计借鉴;以及作为循环系统疾病领域教学或文献综述的辅助材料。此外,对Tamibarotene在心血管疾病中潜在作用感兴趣的研究人员,也可借助该数据集了解相关试验的基本框架。但需注意,该数据集本身并不提供可直接用于统计分析的患者级数据,除非源站另有说明。

【使用方法】

该数据集可通过clinicaltrials.gov获取,用户可依据试验英文名称或注册信息进行检索。在使用时,建议结合源站提供的完整试验记录,了解纳入排除标准、干预方案和结局指标的定义。由于源站描述仅提供了概要信息,使用者在引用或分析时应以源站最新记录为准。若需进行二次研究,应关注该试验的注册状态、结果是否已发布以及是否有相关论文发表。对于临床医生或研究人员而言,该数据集可作为了解HFpEF试验设计的一个入口,但不能替代对完整研究方案和结果的深入阅读。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的试验注册记录,其质量取决于源站记录的完整性和更新情况。当前可获取的信息包括研究设计、受试者条件、干预措施和主要结局指标,但缺少样本量、统计分析方法、次要终点、安全性数据、试验起止时间、实际入组情况以及结果数据等关键内容。此外,源站未提供数据集的字段结构、数据字典或访问权限说明。因此,该数据集在用于系统评价或荟萃分析时可能存在信息不足的限制。使用者应谨慎对待其适用范围,避免过度推断。

【引用与许可】

该数据集的引用应遵循clinicaltrials.gov的引用规范,并注明试验注册号(源站未提供具体注册号)。许可与使用条款取决于clinicaltrials.gov的相关政策以及试验申办方的规定。源站未提供该数据集的具体许可信息、使用限制或版权声明。使用者在引用或再利用前,应查阅clinicaltrials.gov的官方条款并确认是否符合相关要求。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07855692

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:HFpEF——射血分数保留的心力衰竭。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估他米巴罗汀在HFpEF患者中的疗效。受试者将接受他米巴罗汀4 mg或匹配安慰剂每日一次,持续12周,并同时接受标准治疗,包括对合并症的适当治疗。符合条件的受试者将为年龄≥26岁的HFpEF成人患者,定义为左心室射血分数(LVEF)≥50%、有结构性心脏病证据,以及纽约心脏协会(NYHA)功能分级II-IV级症状。符合所有入选和排除标准的受试者将按1:1比例随机分配接受他米巴罗汀4 mg或安慰剂。本研究将评估治疗12周后NT-proBNP较基线的变化。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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