Mangafodipir——用于磁共振成像（MRI）的细胞内对比剂：测量射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者锰摄取率
条件：射血分数保留的心力衰竭（HFPEF）。该试验是一项开放标签、单中心、2A 期、概念验证（PoC）试验，纳入成年男性和女性患者，不进行随机化
基本信息
资源简介
Mangafodipir——用于磁共振成像（MRI）的细胞内对比剂：测量射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者锰摄取率
该数据集围绕射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者开展，研究一种用于磁共振成像（MRI）的细胞内对比剂——锰福地吡（Mangafodipir），并测量心力衰竭患者心肌的锰摄取速率。数据来源于clinicaltrials.gov，归类于循环系统疾病/心力衰竭方向。试验设计为开放标签、单中心、2A期、概念验证（PoC）研究，纳入成年男性和女性患者，不进行随机化。整体计划入组最多42名参与者，分为磨合阶段和主阶段，旨在通过锰福地吡增强成像评估HFpEF患者的心肌锰摄取情况，同时所有入组参与者将在第2次访视时接受钆增强成像。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究聚焦于射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）这一特定人群。HFpEF是心力衰竭的一种常见类型，患者虽然左心室射血分数尚在正常或接近正常范围，但仍存在心力衰竭的临床症状和体征。研究试图探索锰福地吡作为一种细胞内对比剂在磁共振成像中的应用价值，特别是用于测量此类患者心肌的锰摄取速率。锰福地吡是一种可用于MRI的对比剂，其特性在于能够进入细胞内，从而为评估心肌细胞功能或代谢状态提供潜在的影像学信息。该试验被设计为2A期、概念验证性质，意味着其首要目标是初步验证这一成像方法在HFpEF患者中的可行性和潜在效果，而非确证性疗效评估。研究不设随机化，采用开放标签设计，所有参与者均知晓所接受的干预，这符合早期探索性试验的典型特征。
【数据内容】
根据源站描述，该试验计划入组最多42名参与者，具体分为磨合阶段和主阶段。磨合阶段将纳入最多6名参与者，包括健康志愿者和HFpEF患者，且不限定病因（即无论是否由肥厚型心肌病（HCM）或心脏淀粉样变性（CA）引起）。磨合阶段的主要目的是标准化试验流程，尤其是锰福地吡增强成像的操作规范。主阶段则计划纳入12名合并HCM的HFpEF患者、12名合并CA的HFpEF患者以及12名健康志愿者。磨合阶段与主阶段的参与者将接受相同数量和顺序的试验访视。所有入组参与者均将在第2次访视时接受钆增强成像，并静脉注射一种基于钆的对比剂（为已获授权的药品）。数据集本身可能包含与这些访视、成像结果、锰摄取速率测量相关的临床和影像信息，但源站未提供具体的数据字段、变量列表或测量指标细节。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，即美国国立卫生研究院维护的临床试验注册平台。源站描述提供了试验的基本设计信息，包括研究条件、试验阶段、入组人数、分组方式以及成像流程等。数据采集发生在单中心环境下，参与者为成年男性和女性。试验采用开放标签设计，不进行随机化，因此所有参与者均接受相同的干预措施（即锰福地吡增强成像及钆增强成像）。源站未提供具体的采集时间范围、随访时长、数据采集工具或影像设备型号等信息。此外，源站未提供数据的具体存储格式、可访问性级别或原始数据是否公开等细节。
【适用场景】
该数据集适用于与射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）相关的临床研究、影像学方法学探索以及对比剂应用评估等场景。具体而言，研究人员可能利用该数据来了解锰福地吡增强MRI在HFpEF患者中的可行性，分析心肌锰摄取速率的测量方法，或比较不同病因（如HCM相关HFpEF与CA相关HFpEF）患者与健康志愿者之间的成像差异。此外，该数据集也可用于试验设计参考，例如学习2A期概念验证试验的磨合阶段与主阶段安排、入组策略以及钆增强成像的流程整合。由于试验不设随机化且为开放标签，该数据更适合用于假设生成和初步方法验证，而非用于确证性疗效比较。源站未提供该数据集在药物开发、监管提交或临床决策中的具体应用案例。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法，包括数据下载方式、访问权限、分析工具或统计方法等。因此，无法基于现有信息说明如何获取、处理或分析该数据集。用户若需使用，应参考clinicaltrials.gov上该试验的注册页面以获取进一步指引。源站未提供数据字典、变量说明或代码本。
【质量与限制】
该数据集对应的试验为开放标签、单中心、2A期、概念验证研究，不进行随机化，样本量较小（最多42名参与者），且磨合阶段仅纳入最多6名参与者。这些设计特征意味着研究结果可能受到选择偏倚、实施偏倚以及缺乏盲法的影响，且统计效能有限，难以推广至更广泛的HFpEF人群。此外，试验仅纳入成年男性和女性，未提供关于年龄范围、合并症、用药情况等详细入排标准。源站未提供关于数据完整性、缺失值处理、影像质量评估或不良事件报告的具体信息。因此，该数据集在证据等级上属于早期探索性数据，不适合用于确证性结论或临床实践指南制定。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制。用户应直接访问clinicaltrials.gov上对应的试验注册页面，以获取关于引用和许可的官方说明。源站未提供数据共享协议、知识产权声明或伦理审批细节。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06731738
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：射血分数保留的心力衰竭（HFPEF）。该试验是一项开放标签、单中心、2A期、概念验证（PoC）试验，在成年男性和女性患者中进行，不设随机分组。总体而言，本试验将最多入组42名受试者：* 导入期将包括最多6名受试者（健康志愿者和无论病因如何（HCM、CA）的HFpEF患者）。* 试验主阶段将包括12名伴HCM的HFpEF患者、12名伴CA的HFpEF患者和12名健康志愿者。在导入期，将入组最多6名受试者，以标准化试验程序，尤其是锰福地吡增强成像。导入期和主阶段受试者的试验访视次数和顺序将相同。所有入组受试者将在第2次访视时接受钆增强成像。将静脉注射一种钆基对比剂（已获授权的AMP），并进行T1 mapping和细胞外容积（ECV）测量，约持续60分钟。锰福地吡增强mapping将在第3次访视时进行。在基线T2 mapping之后，将静脉给予锰福地吡三钠注射液（IMP）。
以及T1映射、用于测量摄取率的饱和恢复T1加权成像和T2映射，将进行约90分钟。整个试验期间将收集临床安全数据；参与者将在第3次访视后24+6小时通过电话进行随访，以评估迟发性不良事件。图像分析将由研究团队的一名研究者完成，该研究者对临床数据设盲。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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