低风险AS患者孤立性外科主动脉瓣置换研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,对应 AMETHYST 试验,即低风险主动脉瓣狭窄患者中孤立性 SAVR 的前瞻性、随机、对照、多中心研究

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clinicaltrials
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其他预测Aortic Stenosis
Isolated Surgical Aortic Valve Replacement in Low Risk AS Patients

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

低风险AS患者孤立性外科主动脉瓣置换研究

该数据集对应一项名为 AMETHYST 的临床试验,全称为“低风险主动脉瓣狭窄患者中孤立性外科主动脉瓣置换的前瞻性、随机、对照、多中心研究”。研究聚焦于主动脉瓣狭窄这一循环系统疾病,旨在评估在低风险患者人群中,孤立性外科主动脉瓣置换(SAVR)相较于经导管心脏瓣膜置换(TAVR)的非劣效性。试验将患者按 1:1 比例随机分配,分别接受 SAVR 或使用市售外科及经导管生物瓣的 TAVR。研究的主要复合终点包括术后 1 年全因死亡、卒中以及再住院(与生物瓣或手术相关,或与心力衰竭相关的住院)。随访安排涵盖出院时、术后 30 天,并持续每年随访至 10 年。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为主动脉瓣狭窄,本站分类归入循环系统疾病 / 心力衰竭。

【数据集背景】

主动脉瓣狭窄是常见的瓣膜性心脏病,随着人口老龄化,其疾病负担日益受到关注。对于低风险患者,传统上外科主动脉瓣置换是主要治疗手段,而经导管心脏瓣膜置换技术的应用范围逐步扩展。在此背景下,AMETHYST 试验被设计为前瞻性、随机、对照、多中心研究,专门针对低风险主动脉瓣狭窄患者,比较孤立性 SAVR 与 TAVR 的效果。该研究试图回答在低风险人群中,SAVR 是否在术后 1 年的复合终点上不劣于 TAVR。这一背景信息来源于源站描述,反映了该数据集所依托的临床研究定位。

【数据内容】

该数据集所对应的研究涉及以下核心内容:患者被随机 1:1 分配至 SAVR 组或 TAVR 组,两组分别接受市售的外科生物瓣和经导管生物瓣。研究设定的主要复合终点为术后 1 年内的全因死亡、卒中以及再住院,其中再住院特指与生物瓣或手术操作相关,或与心力衰竭相关的住院。随访时间点包括出院时、术后 30 天,以及此后每年一次,持续至 10 年。数据集的主题标签为主动脉瓣狭窄。除上述源站描述所涵盖的内容外,关于具体样本量、患者基线特征、各终点事件的具体发生率、统计分析方法及详细结果等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,对应 AMETHYST 试验。源站描述明确指出这是一项前瞻性、随机、对照、多中心研究。数据采集依托于该临床试验的设计与随访流程,包括出院、30 天及每年随访至 10 年的访视安排。关于数据采集的具体机构、研究者、数据管理方式、伦理审批信息以及数据共享机制等,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集适用于与主动脉瓣狭窄治疗相关的临床研究场景,尤其是关注低风险患者人群中 SAVR 与 TAVR 比较的研究。潜在应用包括:了解该试验的设计框架、终点定义和随访安排;作为系统评价或荟萃分析中识别相关随机对照试验的来源;为临床决策提供关于低风险主动脉瓣狭窄患者干预策略的研究背景。此外,该数据集也可用于教学或方法学讨论,以说明非劣效性试验在瓣膜病领域的应用。需要强调的是,具体适用性取决于使用者对源站信息的进一步核实,源站未提供的内容不应被推断为可用数据。

【使用方法】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,使用者应通过该来源获取试验注册信息。根据源站描述,可了解研究的基本设计、随机化比例、干预措施、主要复合终点及随访时间点。若需使用具体数据进行分析,应查阅源站提供的完整记录,并遵循相应的数据访问和使用规定。由于源站未提供详细的个体患者数据或统计结果,使用者不应基于现有描述进行定量分析。对于研究方案的细节、终点定义的操作化标准以及统计假设等,源站未提供,需另行参考相关发表文献或注册信息更新。

【质量与限制】

该数据集所依托的研究为前瞻性、随机、对照、多中心设计,这通常有助于降低偏倚风险。然而,就本数据集而言,源站未提供关于样本量、随机化隐藏、盲法实施、失访率、数据完整性及统计功效等具体信息,因此无法对研究质量进行全面评估。此外,源站未提供任何结果数据,包括主要终点和次要终点的发生情况,因此不能得出关于 SAVR 与 TAVR 比较效果的结论。该数据集的限制还包括:仅覆盖低风险主动脉瓣狭窄患者,外推至其他风险人群需谨慎;随访长达 10 年,但源站未说明实际随访完成情况。使用者应认识到,现有信息仅为研究描述,不构成证据结论。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,对应试验名称为 AMETHYST。关于引用格式、许可条款、数据使用限制以及版权信息,源站未提供。使用者应直接访问 clinicaltrials.gov 获取相关试验记录,并遵循该平台的使用条款。在引用时,应注明数据来源于 clinicaltrials.gov 及对应的试验注册信息。源站未提供具体的引用模板或授权说明,因此无法在此给出进一步的许可指引。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06924151

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:主动脉瓣狭窄。本研究为针对低危AS患者行孤立性SAVR的前瞻性、随机、对照、多中心研究(AMETHYST试验)。患者将按1:1随机分配,接受SAVR或经导管心脏瓣膜置换术(TAVR),使用市售的外科和经导管生物瓣膜。本研究旨在评估SAVR相较于TAVR在术后1年时全因死亡、卒中和再住院(与生物瓣膜或手术相关或心力衰竭相关的住院)复合终点方面的非劣效性。患者将在出院时、30天以及每年进行随访,直至10年。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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