比较IV Bezlotoxumab与安慰剂降低需手术暴发性艰难梭菌患者发病率与死亡率的效果

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03756454

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数据说明

疾病情况：艰难梭菌结肠炎、梭状芽孢杆菌；脓毒症。研究设计：这是一项在单一中心进行的干预性、前瞻性、随机、双盲对照试验。将前瞻性收集所有同意参与、诊断为初发或复发性暴发性艰难梭菌结肠炎且需要手术干预的患者的数据。所收集的数据包括标准诊疗所需的抽血；本试验不计划进行额外的实验室采血。如果未进行实验室检查，研究者计划获取血清肌酐、总胆红素和血小板计数，以便在患者于外科ICU期间继续进行SOFA评分评估。知情同意将从患者或其法定授权代表处获取。纳入标准为所有年龄超过18岁、诊断为暴发性艰难梭菌结肠炎且需要进行手术结肠切除并末端回肠造口的患者。手术干预将由主刀外科医生在初次会诊评估时以及患者住院期间的随访评估中决定。

患者可能因以下情况被排除：怀孕、囚犯/被监禁者、有充血性心力衰竭病史，或在随机化前30天内接受过IVIG，符合排除标准。随机化将按照最佳通用实践指南进行，采用计算机生成的随机化流程和医院研究药房的盲法流程，将患者分配至治疗组（Bezlotoxumab）和安慰剂组（生理盐水）。无论患者被分配至哪个研究组，都将持续接受所有当前的标准治疗。为控制抗生素使用的影响，患者需根据标准治疗抗生素进行分层，并在此变量上保持均衡。我们机构目前针对暴发性艰难梭菌结肠炎的标准治疗包括万古霉素（口服，必要时可加用直肠给药）和静脉注射甲硝唑。暴发性

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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