NIRSense组织血氧传感器监测早期检测心源性休克的临床评价

本研究涉及心源性休克、急性心肌梗死和急性失代偿性心力衰竭。心源性休克预后差,是急性心肌梗死主要死因;连续无创组织灌注和氧合监测可能助早期识别恶化

NIRSense Inc.NIRSense Inc.
clinicaltrials
浏览 31
时间序列分类Cardiogenic ShockAcute Myocardial InfarctionAcute Decompensated Heart Failure
Clinical Evaluation of NIRSense Tissue Oximetry Sensor Monitoring to Early Detect Cardiogenic Shock

基本信息

模态
时间序列
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分类
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

NIRSense组织血氧传感器监测早期检测心源性休克的临床评价

本研究涉及心源性休克、急性心肌梗死和急性失代偿性心力衰竭。心源性休克预后差,是急性心肌梗死主要死因;连续无创组织灌注和氧合监测可能助早期识别恶化。研究评估NIRSense组织血氧传感器系统,一种研究性、非重大风险、无创可穿戴设备,尚未获美国FDA批准。该前瞻性单中心观察性研究纳入急性心肌梗死伴或不伴休克及急性失代偿心衰患者,传感器置胸骨、前臂等,心脏ICU监测约24至72小时(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:心源性休克、急性心肌梗死、急性失代偿性心力衰竭。背景:心源性休克(CS)预后差,是急性心肌梗死患者死亡的主要原因。当发生失代偿时,必须迅速开始治疗。标准重症监护室监测依赖于间歇性血流动力学和实验室指标。对组织灌注和氧合进行连续、无创测量,可能有助于更早识别病情恶化并更早干预。器械:NIRSense组织血氧测定传感器系统是一种研究性、非重大风险、无创可穿戴光学生理监测系统。它由带有多个红光和近红外光源及探测器(NIRS和PPG)的传感器贴片、预先涂布的医用级粘合剂、ECG/ICG传感器贴片,以及一个显示单元(运行NIRSense应用程序的平板电脑)组成,该显示单元通过蓝牙接收数据并进行存储。该传感器可估算皮肤下深至约2.5 cm的微血管组织中的StO2,并得出基于PPG的指标,包括脉率、呼吸频率和灌注指数。该器械尚未获得美国FDA的许可或批准。设计:前瞻性数据收集、单中心观察性研究。目标人群为两类:(1)因接受冠状动脉造影及后续干预而入院、伴或不伴休克(SCAI B至D)的急性心肌梗死患者;(2)因接受肺动脉导管置入及后续干预而入院的急性失代偿性心力衰竭患者。参与者从现有Cleveland Clinic Florida患者人群中招募,招募方式避免干扰临床工作流程。获得知情同意后,按照制造商规范将传感器放置在胸骨、前臂和其他位置,并在患者入住心脏重症监护室期间持续留置约24至72小时。在导管置入或影像检查期间,研究者可酌情重新放置传感器。

【主题与分类】

主题标签:Cardiogenic Shock、Acute Myocardial Infarction、Acute Decompensated Heart Failure。本站分类:循环系统疾病/心力衰竭。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07825363

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数据说明

病症:心源性休克、急性心肌梗死、急性失代偿性心力衰竭。背景:心源性休克(CS)预后较差,是急性心肌梗死患者死亡的主要原因。当发生失代偿时,必须迅速开始治疗。标准重症监护病房监测依赖间歇性血流动力学和实验室检测指标。连续、无创地测量组织灌注和氧合,可能有助于更早发现病情恶化并更早干预。器械:NIRSense组织血氧传感器系统是一种研究性、非显著风险、无创可穿戴光学生理监测系统。它由带有多个红光和近红外光源及探测器的传感器贴片(NIRS和PPG)、预涂覆的医用级粘合剂、ECG/ICG传感器贴片,以及显示单元(运行NIRSense应用程序的平板电脑)组成,该显示单元通过蓝牙接收数据并存储数据。该传感器可估测皮下深达约2.5 cm的微血管组织中的StO2,并得出基于PPG的指标,包括脉率、呼吸频率和灌注指数。

该器械尚未获得美国FDA的许可或批准。研究设计:前瞻性数据收集、单中心观察性研究。研究对象针对两类人群:(1) 急性心肌梗死患者,伴或不伴休克(SCAI B至D级),因接受冠状动脉造影及后续介入治疗而入院;(2) 急性失代偿性心力衰竭患者,因接受肺动脉导管置入及后续介入治疗而入院。受试者从现有克利夫兰诊所佛罗里达院区患者人群中招募,招募方式避免干扰临床工作流程。在获得知情同意后,按照制造商规格将传感器放置于胸骨、前臂及其他部位,并在患者入住心脏重症监护病房期间持续佩戴,约24至72小时。在导管操作或影像检查期间,研究者可酌情重新放置传感器。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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