在无心脏外科的成熟介入中心应用TAVI(ATLAS研究)

ATLAS研究是一项前瞻性、随机、多中心、开放标签、结局盲法判定的全人群临床试验,针对主动脉瓣狭窄及重度主动脉瓣狭窄患者

University of AlbertaUniversity of Alberta
clinicaltrials
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其他分类Aortic StenosisSevere Aortic Stenosis
Application of TAVI at Experienced Interventional Cardiac Centers Without On-site Cardiac Surgery (ATLAS Study)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

在无心脏外科的成熟介入中心应用TAVI(ATLAS研究)

ATLAS研究是一项前瞻性、随机、多中心、开放标签、结局盲法判定的全人群临床试验,针对主动脉瓣狭窄及重度主动脉瓣狭窄患者。研究比较由经验丰富术者在无心脏外科的中心与有心脏外科的中心实施TAVI的效果,主要疗效终点为全因死亡、心肌梗死、卒中和心力衰竭住院,主要安全终点为需紧急心脏外科处理的围术期并发症相关死亡率。该数据可用于评估TAVI在不同中心条件下的安全性与有效性(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:主动脉瓣狭窄、重度主动脉瓣狭窄。主要目标:主要疗效目标是确定由经验丰富的术者在无心脏外科的中心实施的经导管主动脉瓣植入术(TAVI)在全因死亡、心肌梗死、卒中和心力衰竭住院方面是否非劣效于由经验丰富的术者在有心脏外科的中心实施的TAVI。主要安全目标是证明与可由紧急心脏外科(ECS)处理的围术期并发症相关的死亡率在研究组间无差异。研究方法/程序:ATLAS是一项全人群、前瞻性、随机、多中心、开放标签试验,采用盲法裁定评估结局。ATLAS研究将纳入无心脏外科但具有经验的中心

【主题与分类】

主题标签:Aortic Stenosis、Severe Aortic Stenosis。本站分类:循环系统疾病/心力衰竭。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06818006

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
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数据说明

疾病:主动脉瓣狭窄、重度主动脉瓣狭窄。主要目标:主要疗效目标在于确定,由经验丰富的术者在无心脏外科现场支持的中心实施的经导管主动脉瓣植入术(TAVI),在全程死亡、心肌梗死、卒中和心力衰竭住院方面,是否不劣于由经验丰富的术者在有心脏外科现场支持的中心实施的TAVI。主要安全性目标在于证明,与围手术期并发症相关、需紧急心脏外科手术(ECS)干预的死亡率,在研究组间无差异。研究方法/程序:ATLAS是一项全人群、前瞻性、随机、多中心、开放标签试验,采用盲法裁定评估结局。ATLAS研究将纳入无心脏外科现场支持,但已有经验丰富的术者实施TAVI的中心。参与者将在心脏团队讨论并批准TAVI后招募。每位参与者的合格性将由已建立的多学科心脏团队确认。

一旦获准进行TAVI,将对ATLAS研究的入选和排除标准进行专门审查。符合入选标准且无排除标准的研究患者将按2:1的比例随机分配至实验组或标准治疗组接受TAVI,并按以下两组进行分层:1)无法手术/高风险,2)中/低风险。随机分组:实验组:无现场外科支持的TAVI。随机分组后,参与者将安排在经验丰富的术者及经过适当培训的心导管室工作人员的配合下接受TAVI。对照组:有现场外科支持的TAVI。随机分组后,患者将安排在具备现场心脏外科支持的成熟TAVI中心,由经验丰富的术者及经过适当培训的心导管室工作人员配合下接受TAVI。事件时间表:1. 资格预筛 2. 入选/排除标准审查 3. 随机分组 4. 1个月

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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