螺内酯口服混悬液在儿科患者中的IV期两部分开放标签药代动力学、安全性和药效学研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06021860

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数据说明

适应症：心力衰竭或肝硬化所致水肿。这是一项分为2个部分、每部分2个周期的开放标签研究，在因心力衰竭或肝硬化所致水肿的儿科患者中给予螺内酯口服混悬液。研究的两个部分都将评估多剂量螺内酯的安全性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。在研究第1部分中，将给予单剂螺内酯口服混悬液。在研究第2部分中，将根据第1部分的结果选择低剂量和高剂量螺内酯口服混悬液，并给予患者。第1部分：在为期14天的筛选期内，将平行入组18例患者至3个组中的1个组，每组6例患者（第1组：青少年：≥12至≤17岁；第2组：儿童：≥6至<12岁；第3组：儿童：≥2至<6岁）。对于这些患者，研究将以多剂量期开始，患者将接受每日一次（QD）1.5 mg/kg剂量的螺内酯口服混悬液，共10天。随后将有一个为期30天的随访期。

在研究第1部分多次给药期第1组至第3组结束后，安全审查委员会将审查第1组至第3组的全部数据，并决定研究是否继续以及如何继续。若研究按计划继续，将在14天筛选期内招募6名从出生至<2岁的患者进入第4组。这些患者将以单次给药期开始研究，在此期间给予单剂螺内酯口服混悬液，剂量由安全审查委员会确定。随后对其进行7天随访。之后进入多次给药期，每日一次给药（剂量水平与单次给药期相同），共10天。随后为30天随访期。第2部分 在审查研究第1部分的数据后，安全审查委员会将决定是否开放第2部分的入组，w

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。