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创建/更新时间

2026-10-12

资源简介

评估MYK-491安全性、耐受性、PK和PD的单次递增剂量研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦心血管系统疾病中的扩张型心肌病，收录了一项评估 MYK-491 单次递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的研究。研究计划纳入最多 72 名健康志愿者，受试者将接受单次剂量的 MYK-491 或安慰剂，并在 7 天周期内接受安全性和耐受性监测。经过 28 天筛选期后，符合条件的受试者入住临床中心并接受单次研究药物或安慰剂给药。受试者在临床中心封闭观察五天（第 -1 天至第 4 天），并于第 7 天返回诊所进行安全性随访。该数据集围绕扩张型心肌病这一主题标签组织，可用于了解 MYK-491 在健康志愿者中的早期临床研究设计与安全监测安排。

【数据集背景】

该数据集所属领域为心血管系统疾病，具体分类为扩张型心肌病。扩张型心肌病是一类以心室扩张和收缩功能障碍为特征的心肌疾病，临床上对新型治疗手段的探索持续进行。MYK-491 是本研究评估的研究药物，研究采用单次递增剂量设计，旨在评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。研究条件为扩张型心肌病，但受试者为健康志愿者，这一设计符合早期临床研究在健康人群中初步评估药物安全性和药代动力学行为的常见思路。数据集来源站为 clinicaltrials.gov，该站收录临床研究注册信息，本数据集即围绕上述研究形成主题化条目。

【数据内容】

数据集英文名称为“A Single Ascending Dose Study Assessing the Safety, Tolerability, PK and PD of MYK-491”。其内容指向一项单次递增剂量研究，评估 MYK-491 的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。研究计划纳入最多 72 名健康志愿者，受试者接受单次剂量的 MYK-491 或安慰剂。研究设置 28 天筛选期，筛选合格后受试者入住临床中心，接受单次研究药物或安慰剂给药。受试者在临床中心封闭观察五天，即第 -1 天至第 4 天，并在第 7 天返回诊所进行安全性随访。安全性监测覆盖 7 天周期。主题标签为 Dilated Cardiomyopathy。除上述内容外，源站未提供更多数据字段、变量列表或具体测量指标。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述显示，研究条件为扩张型心肌病，计划纳入最多 72 名健康志愿者，给予单次剂量的 MYK-491 或安慰剂，并在 7 天周期内监测安全性和耐受性。研究流程包括 28 天筛选期、临床中心入住、单次给药、五天封闭观察（第 -1 天至第 4 天）以及第 7 天安全性随访。数据集的分类为心血管系统疾病 / 扩张型心肌病，主题标签为 Dilated Cardiomyopathy。关于数据采集的具体机构、研究者、数据管理方式、样本处理流程等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解 MYK-491 单次递增剂量研究的设计框架，包括健康志愿者入组、单次给药、安慰剂对照、安全性和耐受性监测、药代动力学和药效动力学评估等要素。可用于心血管系统疾病尤其是扩张型心肌病相关研究背景的梳理，也可用于早期临床研究流程的参考，例如筛选期、封闭观察期和安全性随访的时间安排。由于研究聚焦健康志愿者而非患者，该数据集也可用于区分早期健康志愿者研究与患者研究的场景。关于具体统计分析、剂量递增方案细节、终点定义等，源站未提供，因此不适用于对这些具体内容的深入分析。

【使用方法】

该数据集以 clinicaltrials.gov 的注册信息为基础，可按主题标签“Dilated Cardiomyopathy”进行检索和归类。使用者可结合数据集英文名称定位该研究，并阅读源站描述以了解研究条件、受试者人数、给药方式、观察周期和随访安排。若需进一步分析，应回到 clinicaltrials.gov 查看该研究的完整注册记录。关于数据下载格式、接口方式、字段映射或分析工具，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述，内容覆盖研究条件、受试者规模、给药设计、观察周期和随访安排。限制在于，源站描述未提供具体的安全性指标、耐受性判定标准、药代动力学参数、药效动力学指标、剂量递增队列细节、统计方法或研究结果。受试者为健康志愿者，而研究条件标注为扩张型心肌病，二者之间的关系需结合源站完整记录理解。关于数据完整性、更新频率、版本信息或质控流程，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。引用时应注明数据来自 clinicaltrials.gov，并引用数据集英文名称“A Single Ascending Dose Study Assessing the Safety, Tolerability, PK and PD of MYK-491”。关于许可条款、使用限制、署名要求或商业使用规定，源站未提供。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT03062956

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使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03062956

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：扩张型心肌病。最多72名健康志愿者将接受单剂MYK-491或安慰剂，并在7天内监测安全性和耐受性。经过28天的筛选期后，符合条件的受试者将入住临床试验机构，并接受单剂研究药物或安慰剂。受试者将在临床试验机构内封闭五天（第-1天至第4天），并在第7天返回诊所进行安全性随访。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别