甲磺酸酚妥拉明滴眼液治疗严重夜视障碍的安全性与有效性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项随机、双盲、多剂量 Phase 2 平行评估研究,评估甲磺酸酚妥拉明(PM)滴眼液在 60 名严重夜视障碍受试者中的安全性与有效性

基本信息
资源简介
甲磺酸酚妥拉明滴眼液治疗严重夜视障碍的安全性与有效性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项随机、双盲、多剂量 Phase 2 平行评估研究,评估甲磺酸酚妥拉明(PM)滴眼液在 60 名严重夜视障碍受试者中的安全性与有效性。受试者按 1:1:1 随机分为三组,分别接受 0.5% PM 滴眼液、1.0% PM 滴眼液或安慰剂,每日一次给药 15 天,并评估眼部与全身安全性及有效性。数据可用于夜视障碍相关研究及治疗安全性分析(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:夜视主诉、夜视下降、视觉障碍、视力丧失。随机、双盲、多剂量 Phase 2 平行评估甲磺酸酚妥拉明(PM)滴眼液在 60 名严重夜视主诉受试者中的安全性与有效性,评估双眼给药甲磺酸酚妥拉明(0.05% 或 1%)15 天后的眼部与全身安全性及有效性。受试者按 1:1:1 随机分为三组。各组分别接受(1)甲磺酸酚妥拉明滴眼液 0.5%、(2)甲磺酸酚妥拉明滴眼液 1.0% 或(3)安慰剂,每日一次(QD)给药 15 天。治疗期为 15 天,另在接下来 14 天内增加 6 天。15 天后,所有受试者均有机会接受额外 6 剂 1.0% 甲磺酸酚妥拉明,每日一次服用,作为 n
【主题与分类】
主题标签:Night Vision Complaints、Decrease in Night Vision、Disturbance; Vision, Loss。本站分类:循环系统疾病/其他。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01703559
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pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
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- OpenDataLab:
数据说明
条件:夜视主诉、夜视下降、视觉障碍;视力丧失。一项随机、双盲、多剂量2期平行评估研究,评价甲磺酸酚妥拉明(PM)滴眼液在60名严重夜视主诉受试者中的安全性和有效性,评估双眼给予甲磺酸酚妥拉明(0.05%或1%)15天后的眼部及全身安全性和有效性。受试者按1:1:1随机分为三组。各组分别接受(1)甲磺酸酚妥拉明滴眼液0.5%、(2)甲磺酸酚妥拉明滴眼液1.0%或(3)安慰剂,每日一次(QD),共15天。治疗期为15天,并在接下来14天中额外增加6天。15天后,所有受试者均有机会在接下来两周内按需每日一次接受额外6剂1.0%甲磺酸酚妥拉明。末次给药后7天进行给药后随访评估。研究参与者在治疗前以及第15天和第29天后完成夜视问卷。
疗效评估包括对比敏感度(中间视觉,有无眩光条件下)、中间视觉远距离高对比度视力(HCVA)及中间视觉远距离低对比度视力(LCVA)。安全性评估包括明视觉远距离HCVA、全面的眼科检查以及心率和血压测量。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。




