吲哚菁绿荧光用于婴幼儿及新生儿肠道灌注术中评估的安全性与可行性

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05734118

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数据说明

疾病类型：坏死性小肠结肠炎（NEC）、肠闭锁、肠旋转不良、肠穿孔。本研究旨在探讨新生儿术中应用吲哚菁绿荧光血管造影（ICG-FA）的可行性与安全性。可行性在此定义为ICG-FA在实际操作中可实施，并能产生清晰、可解读的结果，且具有改善临床结局和为患者带来获益的未来潜力。具体而言，将研究在接受剖腹手术治疗的坏死性小肠结肠炎（NEC）、肠闭锁、自发性肠穿孔（SIP）和肠旋转不良新生儿中使用ICG-FA的可行性与安全性。若ICG-FA在本研究人群中证实具有可行性和安全性，则将开展后续研究，旨在探索该技术对术后结局和术中决策的潜在益处。本研究的主要终点是评估在接受剖腹手术治疗NEC、肠闭锁、SIP或肠旋转不良的新生儿中，术中ICG-FA成像的可行性与安全性。

本研究的次要终点是术后图像比较：标准肉眼检查（常规图像）与相应荧光图像的对比。在剖腹手术中，首先由小儿外科医生对预定区域（空肠中段、回肠、升结肠和乙状结肠）以及感兴趣区域（如坏死性小肠结肠炎中的缺血性病变和肠扭转伴中肠扭转）进行肉眼检查。如存在肠坏死，拟切除部分的两端边缘必须用缝线标记。其次，使用ICG-FA对肠道进行分析。该分析将覆盖预定区域及感兴趣区域。为此，应由麻醉团队的一名成员经静脉注射ICG。仅在由顾问外科医生和顾问小儿麻醉科医生组成的手术团队认为安全的情况下方可进行。利用配备计算机和摄像头的手持移动设备，荧光

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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