Absnow可吸收ASD封堵系统治疗ASD患者的安全性与有效性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03601039

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：房间隔缺损。房间隔缺损（以下简称“ASD”）是一种常见的先天性心脏病（以下简称“CHD”），约占儿童CHD的10%。最初，ASD通过外科手术治疗。如今，经导管ASD封堵术具有微创、疗效确切、恢复期短、无需体外循环等特点，为CHD提供了一种安全有效的新疗法。根据大量临床报告，使用经导管封堵器进行ASD封堵具有成功率高、封堵效果好、并发症风险低等优点。Absnow可吸收ASD封堵系统已经进行了植入实验，将其植入动物（猪）ASD模型，植入成功率为100%。长达2年的观察表明，覆盖植入装置的心肌细胞和内皮细胞与对照组（镍钛合金封堵器）无差异，数量众多，且炎症反应显著低于对照组。

观察期间，试验中所有封堵器均未脱落或移位，未出现明显的术后并发症，因此，该封堵器具备局部应用可行性和系统安全性。由先健科技研发的Absnow可吸收房间隔缺损封堵系统通过了CFDA深圳医疗器械质量监测和检验中心的注册检验，验证了该封堵系统在机械强度、理化性能和生物学性能方面符合产品技术规格。根据CFDA发布的《医疗器械注册管理办法》（第4号令）和《医疗器械临床试验质量管理规范》（第25号）的规定，该产品具备进行临床试验的条件。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。