肾盂去神经试点试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,对应 RICH Pilot 试验,聚焦于使用两种治疗剂量药物后血压仍控制不佳的高血压患者

Verve Medical, IncVerve Medical, Inc
clinicaltrials
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表格Uncontrolled Hypertension
Renal Pelvic Denervation Pilot Trial

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-24

资源简介

肾盂去神经试点试验

Renal Pelvic Denervation Pilot Trial(RICH Pilot 试验)来自 clinicaltrials.gov,聚焦于使用两种治疗剂量药物后血压仍控制不佳的高血压患者。高血压患者在联合多种药物的情况下仍常常难以实现理想的血压控制,而长期未控制的高血压会带来显著风险。既往多项临床试验提示,肾去神经术作为药物治疗的辅助手段具有改善血压控制的潜在价值,但相关技术及配套操作的结果并不一致。该试验旨在评估 Verve Medical 公司 RPDTM 肾去神经系统的安全性与有效性,其技术特点在于经自然腔道将器械置入双侧肾盂,递送射频能量以消融经过肾外壁的神经。本站将其归入循环系统疾病 / 其他分类,主题标签为 Uncontrolled Hypertension。

【数据集背景】

未受控制的高血压是临床常见的治疗难题。即便使用多种降压药物,仍有相当比例的患者无法达到理想的血压水平,而慢性未控制高血压所带来的风险是实质性的。肾去神经术通过干预肾脏相关神经来辅助降压,既往多项临床试验显示了其潜在效用,但技术本身及伴随操作的结果被证明并不一致,这一不一致性构成了进一步开展规范化试验的背景。RICH Pilot 试验正是在这一背景下启动的探索性研究,针对的是在使用两种治疗剂量药物后血压仍控制不佳的高血压人群。

【数据内容】

该数据集对应 RICH Pilot 试验,主题聚焦于未受控制的高血压。试验的核心内容是评估 Verve Medical 的 RPDTM 肾去神经系统的安全性和有效性。该系统的新颖之处在于其放置方式:经自然腔道进入肾盂,并在双侧实施,通过射频能量消融穿过肾外壁的神经。源站未提供受试者数量、随访时长、具体终点指标、数据字段结构等更细化的内容。

【采集与来源】

数据来源于 clinicaltrials.gov,该站为该试验的登记来源站。源站描述中给出了试验条件(未受控制的高血压)、研究目的(评估 RPDTM 系统的安全性与有效性)以及器械技术路径的概述。源站未提供具体的采集流程、采集时间窗、数据采集机构与数据管理方式等信息。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集适用于关注难治性或未受控制高血压介入治疗的研究者,用于了解肾去神经术这一技术路线在特定患者人群中的试验设计思路,尤其是经自然腔道进入肾盂、双侧射频消融这一器械路径。也可作为循环系统疾病领域相关主题检索与试验追踪的入口。源站未提供该数据在具体分析场景中的适用性说明。

【使用方法】

源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为试点(Pilot)试验性质的登记信息,源站描述明确指出既往肾去神经术技术及相关操作的结果并不一致,这提示该领域证据尚存在不确定性。源站未提供样本量、偏倚控制、数据完整性核查等质量相关信息,也未提供使用限制的具体条款。

【引用与许可】

源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07005050

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:未控制的高血压。高血压患者即使使用多种药物,也常常无法实现血压的最佳控制。长期未控制的高血压风险巨大。多项临床试验表明,肾去神经术作为药物辅助手段改善血压控制具有潜在效用,但该技术及相关程序的结果并不一致。RICH Pilot试验将评估Verve Medical的RPDTM肾去神经系统对使用两种治疗剂量药物后血压仍未控制的高血压患者的安全性和有效性。RPDTM系统的新颖之处在于通过自然腔道(双侧)置入肾盂,释放射频能量消融穿过肾盂外壁的神经,该技术称为肾盂去神经术(RPD)。安全性和有效性评估将包括测量动态血压和自动诊室血压、肾功能、手术并发症及所有不良事件。

这些随机、双盲、假手术对照评估将在索引手术后2个月、6个月和12个月进行。完成12个月评估后,符合原始纳入/排除标准的假手术组受试者可接受开放标签治疗,所有受试者随访共计2年。在完成第6个月评估之前,除非高血压相关疾病显著恶化或发生高血压急症,否则不得更改抗高血压药物治疗。完成第6个月评估后,将允许并鼓励盲法研究者根据临床指征强化抗高血压药物治疗,具体如方案中所述。在第1年至第2年期间,将继续鼓励研究者对未达标的受试者强化抗高血压治疗。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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