川崎病巨大冠状动脉瘤患儿利伐沙班模型引导剂量优化

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06978439

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数据说明

条件：川崎病、试点研究、冠状动脉瘤、利伐沙班。巨大冠状动脉瘤（GCAA）是川崎病（KD）罕见但严重的心脏并发症。由于血液流变学异常以及急性期伴随血小板增多的高炎症反应，GCAA患者发生冠状动脉血栓形成和主要不良心血管事件的风险较高。在此类情况下，可能需要终身抗血小板（阿司匹林或氯吡格雷）和抗凝治疗（华法林或低分子肝素，LMWH）。2022年，两种化合物——直接活化因子X（FXa）抑制剂利伐沙班——在国际监管机构获批用于两个特定的儿科适应症，并获得药物计量学模型的支持。例如，与成人每日20 mg暴露量相匹配的给药方案（20 mg等效给药方案）适用于18岁以下患有静脉血栓栓塞症（VTE）的儿童。

其次，与成人每日10 mg暴露量相匹配的给药方案（即10 mg等效给药方案）适用于2岁及以上的Fontan术后患者，此适应症依据UNIVERSE研究结果，该研究比较了利伐沙班与阿司匹林。然而，尚无试验在川崎病（KD）后并发巨大冠状动脉瘤（GCAA）的儿童患者中比较利伐沙班与华法林/低分子肝素（LMWH）。跨种族群体药代动力学（PPK）分析提示，亚洲患者可能需要较低剂量的利伐沙班，这与日本成人J-ROCKET试验的发现一致。据此，日本静脉血栓栓塞症（VTE）儿童患者（体重≥50 kg）的最大剂量已从20 mg每24小时一次降至15 mg每24小时一次。然而，关于利伐沙班在KD后GCAA儿童患者中应用的报道仍然有限，尤其是来自亚洲国家的报道。其应用更具挑战性，原因包括：（i）合并使用抗血小板药物增加出血风险；（ii）以低龄患者为主（通常<3岁），其肝肾功能及生长发育存在变异性。3 鉴于较低的

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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