补片与垫片修补食管旁疝的对比研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05974722

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数据说明

病症：食管旁疝、胃食管反流病。这是一项前瞻性、单中心、随机、双臂试验，旨在评估Ovitex补片对食管旁疝复发的影响。本研究将在俄亥俄州克利夫兰的Cleveland Clinic Foundation进行。共计164名患者将被纳入本研究。预计招募速度约为每月7例，总招募期约为24个月。只要符合第4节中规定的所有入选标准且无任何排除标准，患者即可被纳入研究。受试者将在住院期间接受评估，并在术后1个月（10天至45天）及每年进行随访，直至术后2年。试验的主要结局预计总持续时间为4年，另加3年用于更长期的随访，总计7年。本试验采用了多种限制偏倚的方法。

• 术中偏倚——通过在脚闭合前即刻进行随机化加以限制 * 结局评估者/研究团队设盲，包括3名外科医生审阅复发影像 * 单盲——患者对干预措施设盲 本研究纳入的器械包括Ovitex补片和pledgets，两者均用于加强脚部修补。Ovitex补片已获FDA批准用于该适应症。 研究终点 主要终点 本研究的主要终点是食管旁疝2年影像学复发的二分类发生率，定义为上消化道造影、CT或MRI显示胃食管连接部位于膈肌裂孔上方至少2 cm。通过影像学评估的解剖学复发是诊断复发的金标准，因此是最合适的主要结局指标。 次要终点 * 患者生活质量（在基线、30天及每年测量） * EQ5D * EQ-VAS * 决策后悔指数（仅每年测量） * GERD-HRQL * 是否存在反流、胸痛、腹痛、恶心、呕吐、餐后疼痛、心血管及肺部症状 * 即刻复发率（在

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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