极早产儿产房LISA可行性随机对照试验

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为在产房对极早产儿使用LISA的可行性研究。研究为单中心、非盲、随机对照可行性试验,纳入胎龄22-25周、经复苏但未插管的极早产儿,旨在评估产房内LISA的可行性

University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center
clinicaltrials
浏览 16
其他分类Extreme PrematurityRespiratory Distress Syndrome
LISA in the Delivery Room for Extremely Preterm Infants

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

极早产儿产房LISA可行性随机对照试验

该数据集围绕“在产房对极早产儿使用LISA”的临床研究展开,来源为clinicaltrials.gov,主题标签包括极早产与呼吸窘迫综合征。研究定位为单中心、非盲、随机对照的可行性试验,关注胎龄22至25周、在出生后经复苏但未接受插管的极早产儿,评估在产房内实施LISA的可行性。研究对象为存在极早产风险、可能在该胎龄区间分娩的婴儿;研究团队会在产前与母亲沟通并获取同意。婴儿按NRP流程复苏,若复苏成功且无需插管和机械通气,并满足心率、自主呼吸及氧合目标等条件,则可进入研究。整体而言,该数据集对应一项探索性临床试验,核心问题是产房环境下LISA用于极早产儿是否可行。

【数据集背景】

该数据集所属分类为循环系统疾病 / 其他,来源站为clinicaltrials.gov。其研究背景聚焦于极早产儿在产房内的呼吸支持策略。极早产儿出生后面临呼吸窘迫综合征等风险,常需要呼吸支持。该研究关注的对象是胎龄22至25周的极早产儿,这一人群在出生时往往需要按NRP算法进行复苏。研究设计为单中心、非盲、随机对照的可行性试验,目的在于评估在产房内使用LISA的可行性。研究团队会在母亲存在分娩22至25周婴儿风险时与其接触,以获取纳入研究的同意。该研究并不以大规模疗效确证为直接目标,而是围绕可行性进行探索。

【数据内容】

该数据集的主题标签为Extreme Prematurity与Respiratory Distress Syndrome。源站描述显示,研究纳入的是胎龄22至25周、经成功复苏且未插管的极早产儿。具体而言,婴儿需按NRP算法复苏,并在无需插管和机械通气的情况下达到成功复苏标准,包括心率大于100、有规律的自主呼吸努力,以及能够按照NRP目标饱和度维持氧合。符合条件者方可入组。随机化通过打开不透明信封实现。干预组为DR-LISA,即对在CPAP下心率稳定且有自主呼吸努力的婴儿实施产房内LISA。关于数据的具体变量、样本量、结局指标、随访时间等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,研究为单中心、非盲、随机对照可行性试验。研究团队会在产前接触存在分娩22至25周婴儿风险的母亲,以获取同意。婴儿出生后按NRP算法进行复苏。只有在成功复苏且未插管、未接受机械通气,并满足心率、自主呼吸和氧合目标的情况下,婴儿才符合入组条件。随机化通过打开不透明信封完成。干预组为DR-LISA。关于数据采集的具体时间点、采集工具、数据管理方式、是否使用电子数据采集系统等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解产房内LISA用于极早产儿的可行性研究设计。其适用对象为胎龄22至25周、经复苏但未插管的极早产儿。研究场景为单中心产房环境,涉及产前知情同意、出生后按NRP算法复苏、随机化以及干预组在CPAP条件下实施LISA。该数据集可用于关注极早产儿呼吸窘迫综合征、产房呼吸支持策略以及LISA可行性评估的研究者或临床团队参考。关于该数据集是否适用于其他胎龄、其他呼吸支持策略、其他临床场景或更广泛人群,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。使用者可依据其研究设计、纳入条件、干预方式和随机化方法,理解该可行性试验的基本框架。研究纳入流程包括:识别有分娩22至25周婴儿风险的母亲,获取同意;婴儿出生后按NRP算法复苏;评估是否成功复苏且未插管;符合条件者入组;通过不透明信封随机化;干预组接受DR-LISA。关于如何获取原始数据、是否提供个体参与者数据、数据访问权限、统计分析计划或数据字典等,源站未提供。

【质量与限制】

该研究为单中心、非盲、随机对照可行性试验,其设计目标在于评估可行性,而非确证疗效。研究纳入胎龄22至25周、成功复苏且未插管的极早产儿,样本来源和纳入条件较为特定。非盲设计可能影响部分主观判断,但源站未提供具体偏倚控制措施。关于样本量、统计功效、主要和次要结局、不良事件、数据完整性、缺失数据处理、随访时长及研究局限性,源站未提供。因此,使用该数据集时应仅将其视为可行性研究注册信息,不宜直接外推为疗效结论。

【引用与许可】

该数据集英文名称为LISA in the Delivery Room for Extremely Preterm Infants,来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、数据使用限制、版权归属、二次分发条件以及是否需要联系研究团队获取授权等,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04715373

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:极度早产、呼吸窘迫综合征。这是一项单中心、非盲法、随机对照可行性试验,旨在评估对胎龄22-25周、成功复苏且未插管的极度早产儿在产房中使用LISA的效果。研究团队将联系有可能分娩胎龄22-25周婴儿的母亲,以获得纳入研究的同意。婴儿将按照NRP算法进行复苏。成功复苏且无需插管和机械通气(心率>100,有规律的自发呼吸努力,能够按照NRP目标饱和度维持氧合)的婴儿符合入组条件。随机化将通过打开不透明信封来实现。* 干预组(DR-LISA):在CPAP下心率稳定且有自发呼吸努力的婴儿有资格接受肺表面活性物质治疗。将在婴儿出生前准备好LISA导管以供使用。在初步稳定后不久,将肺表面活性物质抽入注射器。由受过培训的医生执行LISA。在操作过程中,婴儿将通过鼻塞维持CPAP。

术后如需使用,将提供PPV。婴儿将在DR中监测,直至HR、呼吸和SpO2稳定后,再转移至转运车。对于在CPAP 8 cm H2O下需要FiO2 >0.8才能维持SpO2 88-94%至生后20分钟的婴儿,将在转运前进行气管插管。入住NICU后,将根据FiO2阈值≥0.3,在5-8 cm H2O之间调整CPAP水平。* 对照组:婴儿将按照NRP指南进行复苏。HR和呼吸努力稳定的婴儿将更换为双鼻塞,并在CPAP下转运至NICU。在DR中,CPAP水平将在5-7 cm H2O之间调整。对于需要FiO2 >0.8才能维持SpO2 88-94%至生后20分钟的婴儿,将在DR中进行气管插管。入住NICU后,CPAP将每30分钟递增,最高至7 cm H2O,此时若婴儿符合条件,将接受LISA,如果

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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