动脉内替奈普酶改善机械取栓后微血管血流动力学
条件:大血管闭塞所致急性缺血性卒中。这是一项前瞻性、单臂、开放标签的先导试验,旨在评估 IA-TNK 在成功大血管再通后改善微血管再灌注的疗效

基本信息
资源简介
动脉内替奈普酶改善机械取栓后微血管血流动力学
该数据集对应一项关于大血管闭塞所致急性缺血性卒中的前瞻性、单臂、开放标签先导试验,英文名称为 Intra-Arterial Tenecteplase to Improve the Microvascular Hemodynamics After Mechanical Thrombectomy。研究聚焦于在标准治疗机械取栓实现成功大血管再通后,经动脉给予替奈普酶(IA-TNK)以改善微血管再灌注的疗效评估。入组患者在通过机械取栓达到 mTICI ≥ 2b 再通后接受 IA-TNK,并借助定量血管造影在给药前后评估微血管血流变化,以量化靶向溶栓对微血管再灌注的影响。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,归类于循环系统疾病下的其他类别,主题标签为“大血管闭塞所致急性缺血性卒中”,计划入组 20 例急性卒中患者。
【数据集背景】
急性缺血性卒中由大血管闭塞引起时,机械取栓是实现大血管再通的标准治疗手段。然而,即使成功实现大血管再通,微血管层面的灌注未必同步恢复,微血管再灌注状况可能影响最终的组织挽救与功能结局。该先导试验正是针对这一临床问题设计,旨在评估在成功大血管再通后经动脉给予替奈普酶(IA-TNK)对改善微血管血流动力学的作用。研究采用前瞻性、单臂、开放标签的设计,属于探索性先导研究,计划入组 20 例患者,为后续更大规模研究提供初步依据。
【数据内容】
该数据集围绕急性缺血性卒中患者在接受机械取栓及 IA-TNK 治疗后的多项评估指标展开。主要结局相关的数据为微血管血流评估,通过定量血管造影在 IA-TNK 给药前后进行测量,用以量化靶向溶栓对微血管再灌注的影响。次要评估包括治疗后 24 小时影像学检查所反映的再灌注情况,以及治疗 72 小时后量化的最终梗死体积。功能结局方面,短期采用 NIHSS 量表评估,90 天时采用改良 Rankin 量表(modified Rankin Scale)评估。入组对象为近端前循环大血管成功再通后的急性卒中患者,计划样本量为 20 例。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov 登记的研究信息。研究为前瞻性、单臂、开放标签的先导试验,患者在接受标准治疗机械取栓并达到 mTICI ≥ 2b 再通后接受 IA-TNK。微血管血流的采集方式为定量血管造影,分别在 IA-TNK 给药前后进行;再灌注的次要评估依托 24 小时影像学检查;最终梗死体积在治疗 72 小时后量化;功能结局通过 NIHSS 与 90 天改良 Rankin 量表获得。其余采集流程、时间窗细节与具体操作规范源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于围绕大血管闭塞所致急性缺血性卒中的再灌注治疗研究,尤其是机械取栓成功再通后微血管再灌注改善这一环节的探索。可用于了解经动脉替奈普酶在再通后辅助治疗中的研究设计思路、结局评估体系(定量血管造影、24 小时影像、72 小时梗死体积、NIHSS 与 90 天改良 Rankin 量表)以及先导试验的样本规模设定。适合作为相关领域研究方法学参考、结局指标选择参考,以及卒中再灌注治疗研究方向的信息来源。
【使用方法】
源站未提供。
【质量与限制】
该研究为单臂、开放标签的先导试验,计划样本量为 20 例,源站未提供对照组设置、盲法实施、统计分析方法及结果数据等信息。作为先导性研究,其设计与样本规模所对应的证据级别与推广范围需结合源站进一步信息判断。其余关于数据完整性、随访依从性与偏倚控制的内容源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06904911
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:大血管闭塞所致急性缺血性卒中。这是一项前瞻性、单臂、开放标签的初步试验,旨在评估IA-TNK在成功实现大血管再通后改善微血管再灌注的疗效。急性缺血性卒中患者将在通过标准治疗机械取栓(MT)实现mTICI ≥ 2b再通后接受IA-TNK治疗。将通过定量血管造影在IA-TNK治疗前后评估微血管血流,以量化靶向溶栓对微血管再灌注的影响。再灌注将通过24小时影像学进行次要评估。最终梗死体积将在治疗后72小时进行量化。功能结局将在短期内通过NIHSS评估,并在90天时通过改良Rankin量表评估。N=20例急性卒中患者将在前循环近端大血管闭塞(颈内动脉或大脑中动脉第一段)成功再通后入组。在标准治疗MT后,每位患者都将使用syngo iFLOW(Siemens Healthineers)进行定量血管造影评估。
更具体地说,将使用位于颈内动脉颅外C2-C4段的8 Fr导管采集二维血管造影图像。将以4 mL/秒的流速注射6 mL造影剂(通过动力注射器进行标准化注射)。二维成像将以每秒4帧的速率采集,获取前后位和侧位图像。图像将传输至工作站,在该工作站上syngo iFLOW软件将能够对微血管脑循环时间(mCCT)进行定量分析。通过iFLOW进行后处理需要1-2分钟。选择感兴趣区以定量mCCT大约需要2-5分钟。在机械取栓术后mCCT定量完成后,导管将被推进至大脑中动脉远端M1段(豆纹动脉远端)。将以5分钟动脉内输注的方式给予0.125 mg/kg(最大12.5mg)的TNK(即静脉剂量的50%)(使用可编程注射泵
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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