Infliximab联合静脉注射免疫球蛋白用于Kawasaki病初始治疗

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Infliximab联合静脉注射免疫球蛋白用于Kawasaki病初始治疗

该数据集对应一项关于川崎病（Kawasaki Disease, KD）初始治疗的III期安慰剂对照多中心随机临床试验，英文名称为“Infliximab Plus Intravenous Immunoglobulin for the Primary Treatment of Kawasaki Disease”。川崎病在美国儿童中属于低患病率的罕见病，部分患者会遗留显著的长期心脏后遗症，而对治疗抵抗的患者更易发生冠状动脉异常。该试验比较Infliximab联合标准治疗与安慰剂联合标准治疗在急性川崎病中的效果，旨在判断在初始治疗中加入Infliximab能否降低治疗抵抗儿童的比例。数据集在站内归入循环系统疾病/其他分类，来源为clinicaltrials.gov，主题标签为川崎病。

【数据集背景】

川崎病是一种在美国儿童中患病率较低的罕见病，尽管总体少见，但部分患儿会因此出现显著的长期心脏后遗症，构成重要的临床负担。临床观察进一步提示，对初始治疗产生抵抗的川崎病患者，发生冠状动脉异常的风险更高。正是在这一背景下，开展了本项III期、安慰剂对照、多中心、随机临床试验，考察在标准治疗基础上加用Infliximab能否改善治疗反应。该研究关注的核心问题是：将Infliximab加入初始治疗，是否能够降低治疗抵抗儿童的比例，从而间接减少与治疗抵抗相关的冠状动脉并发症风险。

【数据内容】

该数据集围绕上述临床试验组织，所涉及的条件为川崎病，研究设计为III期、安慰剂对照、多中心、随机临床试验，比较的干预方案为Infliximab联合标准治疗与安慰剂联合标准治疗，研究对象为急性川崎病患儿。数据集的主题标签为川崎病，站内分类归入循环系统疾病/其他。关于具体的受试者数量、分组规模、年龄范围、用药剂量、随访时长、终点指标的具体定义及统计结果等细节，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，即由该临床试验注册平台收录的相关试验信息构成。其英文名称为“Infliximab Plus Intravenous Immunoglobulin for the Primary Treatment of Kawasaki Disease”，对应的研究条件为川崎病。除来源站与试验名称、研究条件及设计描述外，关于数据采集的具体时间范围、采集机构、采集流程与数据管理方式，源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息，该数据集适用于了解一项针对急性川崎病初始治疗的III期安慰剂对照多中心随机临床试验的设计框架，可用于关注川崎病治疗抵抗与冠状动脉异常风险这一临床问题的研究者参考，也可作为循环系统疾病相关分类下检索川崎病干预研究的入口。关于该数据集在药物经济学评价、真实世界研究、指南制定或卫生技术评估等具体场景中的适用性，源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过clinicaltrials.gov来源站获取，使用者可依据其英文名称或川崎病相关主题标签进行检索与定位。关于数据的具体下载方式、文件格式、字段结构、变量说明及分析操作指引，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集对应的是III期、安慰剂对照、多中心、随机临床试验，这一设计类型通常具有较好的证据等级基础。但就本数据集而言，关于样本量、随机化与盲法的具体实施细节、数据完整性、缺失值处理、偏倚控制措施及结果的可推广性，源站未提供。此外，川崎病在美国儿童中属低患病率罕见病，相关试验的受试者招募与样本代表性可能受到疾病流行程度的影响，但具体影响程度源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、数据使用许可、访问权限及再分发条件，源站未提供。