SiroMax™ 西罗莫司涂层球囊导管首次人体研究：用于治疗冠状动脉疾病合并支架内再狭窄或小血管未支架病变

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07811024

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：冠状动脉疾病、冠状动脉疾病（CAD）（例如，心绞痛、心肌梗死和动脉粥样硬化性心脏病（ASHD））、支架内再狭窄或冠状动脉原发病变、冠状动脉支架内狭窄（再狭窄）、小血管疾病、CAD-冠状动脉疾病、CAD、CAD患者。这是一项前瞻性、多中心、开放标签临床试验，正在美国以外的最多8个临床中心进行。临床试验将治疗最多60名受试者。ISR组将入组并治疗最多30名受试者，DNSV组将额外入组并治疗最多30名受试者。ISR组中至少15名受试者的子集将入组药代动力学（PK）子研究，以评估药物的消除特征。

主要安全性终点是术后30天、6个月和12个月内与器械和/或手术相关的重大不良心脏事件发生率的复合终点，其中重大不良心脏事件定义为以下任何并发症的复合终点：* 心源性死亡 * 非致命性心肌梗死 * 非致命性卒中。主要有效性终点是6个月时的靶病变失败率。靶病变失败定义为：* 心源性死亡 * 缺血驱动的靶病变血运重建 * 靶血管心肌梗死。所有受试者将在索引手术期间按照护理标准接受血管造影评估。在研究索引手术期间，最多可使用市售器械治疗非靶血管中的一处非靶病变。非靶病变必须在索引手术期间进行治疗，并在入组和治疗靶病变之前被认为血管造影成功。仅可使用研究器械治疗一处靶病变。所有接受研究器械的入组受试者将在索引手术后通过出院评估，并在30天、3个月、6个月、12个月时进行评估，之后每年一次，直至索引手术后5年。

药代动力学子研究中的受试者将在术后第7天进行一次额外的随访。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。