预防性左乙拉西坦改善脑出血急性期功能结局的随机双盲安慰剂对照3期试验

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07336992

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数据说明

条件：自发性脑出血。癫痫发作是脑出血（ICH）急性期的常见并发症。当通过连续脑电图（EEG）诊断出亚临床发作时，7天内癫痫发作的发生率可达40%。一些研究表明，早期癫痫发作与血肿扩大（Vespa., Neurology 2003）、更差的神经功能结局（Gilmore., Stroke 2016）或死亡率增加相关。相比之下，其他研究显示急性癫痫发作与长期死亡率和结局无关。然而，对这些研究的解读存在偏倚，因为几乎所有研究仅基于临床检测到的癫痫发作，而已有研究表明，ICH后大多数早期癫痫发作在临床上无法识别，只能通过EEG监测来诊断。PEACH试验是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，结果显示超过40%的ICH患者出现临床和/或脑电图癫痫发作，而左乙拉西坦（LVT）在预防这些癫痫发作方面安全有效。

然而，预防急性癫痫发作是否能改善ICH后的功能结局仍不清楚。需要一项有足够把握度的随机对照试验来回答在这一背景下初级癫痫预防是否能改善功能结局。回答这一问题将导致ICH急性期治疗指南的重要改变，目前该指南不推荐初级预防性抗癫痫治疗。与急性缺血性卒中管理的研究相比，急性ICH中开展的临床试验较少，且在这部分患者中尚无有效的药物治疗。PEACH 2的主要目标是确定使用LVT进行预防性抗癫痫治疗是否能改善急性自发性ICH成年患者的功能结局。将通过改良Rankin量表（mRS评分）评估急性ICH后六个月的功能结局，并在接受预防性抗

数据加载示例（图像类）

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import glob, os

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print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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