高度标准化生姜紫苏营养制剂（Dispepril®）改善功能性消化不良患者胃肠症状疗效评估

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07655219

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数据说明

适应症：功能性发声障碍。功能性消化不良（FD）是一种常见的脑-肠轴相互作用障碍，其特征是在无可识别的器质性病因情况下，出现慢性或复发性上消化道症状。典型症状包括餐后饱胀感、早饱、上腹痛、上腹烧灼感、上腹胀气、嗳气、恶心和烧心。FD与生活质量受损及显著的医疗负担相关。目前的治疗策略包括质子泵抑制剂（PPIs）、根除幽门螺杆菌（如存在）以及促动力治疗。然而，治疗效果往往有限，长期药物治疗可能伴随不良反应。Dispepril®是一种食品补充剂，含有高度标准化的姜（Zingiber officinale）提取物（以姜辣素和姜烯酚进行定量）以及专利的双组分紫苏（Perilla frutescens）提取物。据报道，姜可恢复正常胃排空并改善消化不良症状，而紫苏可能通过对胃肠动力的作用发挥促动力和抗消化不良效应。

这项多中心、前瞻性、随机、对照临床试验将评估Dispepril®在根据Rome IV标准诊断为功能性消化不良的成人患者中的疗效。约400名参与者将被纳入研究，并按2：1：1的比例随机分配至三个治疗组之一：单用Dispepril®（每日两片肠溶片，持续14天）；半剂量PPI每日一次联合Dispepril®（每日两片，持续14天）；全剂量PPI每日一次，持续14天。主要目的是评估Dispepril®相较于PPI治疗在减轻餐后不适症状方面的非劣效性。疗效将在基线和治疗14天后使用经验证的Leuven餐后不适量表（LPDS）进行评估。次要目的包括评估Dispepril®联合半剂量PPI的协同作用，以及评估治疗对i的影响

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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