含聚山梨酯80的Inclisiran新制剂与市售制剂的安全性、耐受性、药代动力学和药效学评估
该数据集来自clinicaltrials.gov，围绕含聚山梨酯80（PS80）的Inclisiran新制剂与市售制剂的对比研究，覆盖随机、单剂量、开放标签、平行组设计下的药代动力学、安全性和耐受性评估
基本信息
资源简介
含聚山梨酯80的Inclisiran新制剂与市售制剂的安全性、耐受性、药代动力学和药效学评估
该数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的临床研究，英文名称为“Assessment of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of a New Formulation of Inclisiran Containing Polysorbate 80 Compared to the Currently Marketed Formulation”，本站将其归入心血管系统疾病下的“其他”类别，主题标签为“Inclisiran Formulation”。研究聚焦于含聚山梨酯80（PS80）的Inclisiran新制剂与市售制剂的对比，采用随机、单剂量、开放标签、平行组设计，评估Inclisiran 284 mg的药代动力学、安全性和耐受性。受试药物以单次皮下注射方式给药于腹部，计划入组约152名成人受试者（每种制剂76人），受试者血清LDL-C升高但其他方面健康；每名受试者的研究持续时间约118天，包括筛选期（最长28天）、基线期和治疗期（90天）。该数据集为相关领域研究者了解这一制剂对比研究的设计与评估框架提供了结构化信息来源。
【数据集背景】
Inclisiran是一种用于降低低密度脂蛋白胆固醇的药物，其制剂中是否含有聚山梨酯80（PS80）可能影响药物的递送与表现。本研究旨在将含PS80的新制剂与当前市售制剂进行直接比较，在单次给药条件下考察两者的药代动力学特征、安全性和耐受性。研究选择血清LDL-C升高但其他方面健康的成人受试者作为研究对象，以在相对干净的背景中观察制剂差异。本站将该数据集归入心血管系统疾病/其他类别，主题标签为“Inclisiran Formulation”，便于在心血管药物相关资源中定位。
【数据内容】
数据集所对应的研究涉及以下核心要素：受试药物为Inclisiran 284 mg，以单次皮下注射方式给药于腹部；比较两种制剂，即市售制剂与含PS80的试验制剂；研究设计为随机、单剂量、开放标签、平行组；主要评估方向包括药代动力学、安全性和耐受性。计划入组约152名成人受试者，每种制剂76人。每名受试者的研究持续时间约118天，涵盖筛选期（最长28天）、基线期和治疗期（90天）。数据集的具体字段结构、变量类型和记录粒度，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床研究登记信息。源站描述中给出的条件为“Inclisiran Formulation”，并说明了研究的设计类型、给药方式、受试者人群和计划样本量。除上述来源信息外，数据的具体采集流程、采集时间范围和数据加工方式，源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解含PS80的Inclisiran新制剂与市售制剂对比研究的设计框架，适合作为心血管系统疾病领域药物制剂比较研究的参考信息，也可用于检索和梳理Inclisiran相关临床研究的登记情况。由于涉及药代动力学、安全性和耐受性评估，该数据集对关注制剂变更后药物表现的研究者具有参考价值。具体的数据分析应用场景，源站未提供。
【使用方法】
使用该数据集时，可依据其研究设计信息理解两种制剂的平行比较结构，注意单剂量、开放标签和随机分组等设计特征对结果解释的影响。受试者人群为血清LDL-C升高但其他方面健康的成人，研究持续时间约118天，这些信息有助于把握研究的时间框架和人群范围。关于数据的具体访问方式、文件格式和使用接口，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集来自clinicaltrials.gov的登记信息，其内容以源站描述为准。研究为单剂量、开放标签设计，计划样本量约152名受试者，每种制剂76人，这些特征构成理解该研究证据范围的基本背景。数据集的完整性、准确性校验情况以及是否存在缺失或更新，源站未提供。使用时应避免将登记信息等同于完整的研究结果数据。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，英文名称为“Assessment of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of a New Formulation of Inclisiran Containing Polysorbate 80 Compared to the Currently Marketed Formulation”。具体的引用格式、许可条款和使用限制，源站未提供。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07626281
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：Inclisiran制剂。这是一项随机、单剂量、开放标签、平行组研究，旨在评估inclisiran 284 mg的药代动力学、安全性和耐受性。研究药物将以单次皮下注射方式给药于腹部，采用两种不同制剂（市售制剂和含PS80的试验制剂）。计划入组约152名成年受试者（每种制剂76名），其血清LDL-C升高但其他方面健康。每名受试者的研究持续时间约为118天，包括筛选期（最长28天）、基线期和治疗期90天。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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