基本信息

模态

蛋白质

创建/更新时间

2026-10-25

资源简介

Phasix™ Mesh 用于腹壁疝或切口疝修补的前瞻性多中心研究

该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的前瞻性、多中心临床研究，研究英文名称为“A Prospective, Multi-Center Study of Phasix™ Mesh for Ventral or Incisional Hernia Repair.”，关注腹壁疝与切口疝两类疾病。研究目的是在高危患者人群中进一步收集 Phasix™ Mesh 用于原发性腹壁疝、切口疝或复发疝修补时的安全性、性能与有效性数据。所谓高危患者，指至少合并一种特定共病条件者，包括体重指数在 30–40 kg/m² 之间（含边界值）、当前吸烟、慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、免疫抑制、冠状动脉疾病、长期使用皮质类固醇、术前血清白蛋白偏低、高龄或肾功能不全。本站将其归入循环系统疾病 / 其他分类，主题标签为腹壁疝与切口疝。

【数据集背景】

腹壁疝和切口疝是外科常见问题，修补术后是否复发、并发症风险高低，往往与患者自身状况密切相关。该研究正是针对并发症风险较高的人群设计，试图在常规证据之外补充 Phasix™ Mesh 在这一特殊人群中的安全、性能与有效性资料。研究采用前瞻性、多中心设计，说明数据是在多个中心按统一方案前瞻性收集的，而非回顾性整理。研究方案存在版本差异：在方案版本 1.4 下，纳入对象为需要原发性腹壁疝、切口疝或首次复发疝修补者；在方案版本 2.0 下，纳入范围扩展至多次复发疝修补者。这一版本差异是理解该数据集纳入人群范围的重要背景。

【数据内容】

源站描述所覆盖的内容主要包括研究条件与研究对象特征两部分。研究条件为腹壁疝与切口疝。研究对象为需要接受原发性腹壁疝、切口疝或复发疝修补、且属于并发症高危人群的受试者。高危的判定依据是一组共病条件，包括体重指数 30–40 kg/m²（含边界值）、当前吸烟、慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、免疫抑制、冠状动脉疾病、长期使用皮质类固醇、术前血清白蛋白偏低、高龄以及肾功能不全，受试者只要具备其中一项或多项即符合高危定义。关于数据集的具体变量、样本量、随访时长、结局指标数值等内容，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，对应一项前瞻性、多中心研究。数据由多中心按照研究方案前瞻性采集，研究方案存在 1.4 与 2.0 两个版本，不同版本对应不同的疝修补类型纳入范围。除上述来源与设计信息外，关于各中心数量、地理分布、招募起止时间、数据采集的具体流程与工具等，源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息，该数据集适用于关注高危患者腹壁疝或切口疝修补的研究与评估场景，例如了解 Phasix™ Mesh 在合并肥胖、吸烟、慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、免疫抑制、冠状动脉疾病、长期使用皮质类固醇、术前低白蛋白、高龄或肾功能不全等人群中的安全性、性能与有效性。也可用于识别疝修补研究中“高危患者”的操作性定义方式，即依据一组共病条件进行判定。关于该数据集在其他具体研究场景中的适用性，源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式、数据结构说明或分析指引。

【质量与限制】

该研究为前瞻性、多中心设计，并明确界定了高危人群的纳入条件，这些是数据质量方面的有利信息。但需注意，研究方案存在版本差异，1.4 版与 2.0 版在复发疝纳入范围上不同，使用数据时需留意版本对应的人群定义。关于样本量、缺失数据、随访完整性、偏倚控制等质量指标，源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用方式与许可信息。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT01961687

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01961687

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：腹壁疝、切口疝。本研究的目的是收集更多关于Phasix™补片在需要行原发性腹壁疝、切口疝或首次复发疝（方案版本1.4）/多次复发疝（方案版本2.0）修补术且并发症高风险受试者中的安全性、性能和有效性的数据。高风险受试者定义为具有以下一种或多种合并症情况：体重指数（BMI）在30-40 kg/m²之间（含界值）、当前吸烟者、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、糖尿病、免疫抑制、冠状动脉疾病、长期使用皮质类固醇、术前血清白蛋白低、高龄或肾功能不全。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别