VLX-1005 对比安慰剂治疗疑似肝素诱导血小板减少症的 2 期研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05785819

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数据说明

疾病：血小板减少症、免疫性血小板减少症、肝素诱导性血小板减少症。美国每年有超过1200万患者接受肝素治疗。肝素诱导性血小板减少症（HIT）是肝素治疗公认的并发症，其特征是形成针对肝素和血小板因子4（PF4）的抗体。体外循环患者的情况说明了这一临床问题的规模，其中一半患者会产生针对PF4/肝素复合物的抗体。在此类血清阳性的HIT患者中，有相当比例的患者这些抗体会结合并激活血小板，导致血小板数量下降（血小板减少症）和凝血（血液凝固）系统激活。以这种方式形成血栓可导致卒中、心脏病发作、内脏器官或肢体损伤，甚至死亡。目前使用阿加曲班或比伐卢定等抗凝药的标准治疗尚未被证明能有效减少HIT患者的不良结局：主要发病率和死亡率仍然很高（>20%）。此外，这些抗凝药会增加大出血风险（约20%），这可能成为此类治疗的一种致命并发症。

VLX-1005的研发旨在满足HIT领域对更安全、更有效疗法这一重大未满足的临床需求。VLX-1005是一种阻断12-脂氧合酶（12-LOX）通路的药物，该通路被认为与HIT中的血小板活化有关。在HIT动物模型中，VLX-1005可预防或治疗HIT，并阻止血小板减少症和异常血凝块的发展。该药物在动物或健康人类志愿者中均未出现出血增加的相关性。当前研究将纳入通过临床指标（4T评分）和实验室检测（肝素-PF4免疫测定）怀疑患有HIT的患者。患者将以双盲方式随机分配至静脉注射VLX-1005组或安慰剂组。所有患者都将接受当前指南规定的HIT治疗，包括标准护理抗凝治疗：阿加曲班或比伐卢定。患者

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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