[18F]FIDT-10b PET 显像在心脏淀粉样变性中的应用

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07835880

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数据说明

疾病：转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性、轻链心脏淀粉样变性。轻链心脏淀粉样变性（AL-CA）和转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性（ATTR-CA）是心脏淀粉样变性的两大主要病因，对患者影响巨大。无论潜在病因如何，心脏淀粉样变性的临床病程最终均以淀粉样物质沉积所致的心功能受损为结局，表现为浸润性心肌病、传导异常以及心脏交感与副交感神经去神经支配。这些心功能损害不可逆转。因此，在严重心功能障碍进展之前进行早期病因诊断和有效治疗干预至关重要。目前迫切需要非侵入性、灵敏、准确且可视化的方法用于心脏淀粉样变性的诊断和分型。现行指南推荐骨闪烁显像用于ATTR-CA的非侵入性诊断，其诊断特异性超过90%，但敏感性仅约71%，这提示部分患者可能存在漏诊或延迟诊断的可能性。

这进一步推动了特异性靶向淀粉样蛋白的PET分子探针的发展。研究人员已获得临床前数据，证明[18F]FIDT-10b在体外通过多种分子间作用力（包括范德华力、疏水-疏水相互作用、π-π堆积和氢键）与β-折叠结构高亲和力地选择性结合ATTR沉积物，支持其用于ATTR-CA患者受累心肌特异性成像的潜在价值。研究人员认为该显像剂具有重要的临床转化潜力。这项首次人体研究旨在评估该药物在心脏淀粉样变性患者和健康参与者中的安全性、药代动力学和生物分布（第1部分），以及[18F]FIDT-10b在疑似或确诊ATTR-CA个体中的诊断效能（第2部分）。本研究将提供

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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