China Surpass Streamline 上市后研究

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China Surpass Streamline 上市后研究

China Surpass Streamline Post-Market Study 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的研究数据集，聚焦于颅内动脉瘤的血管内治疗领域。该数据集围绕 Surpass Streamline 血流导向装置（FDS）的上市后研究展开，其核心适应人群为 18 岁及以上的成人患者，针对未破裂的颅内动脉瘤。根据源站描述，该装置适用于特定形态与尺寸的动脉瘤，包括大型（≥ 10 mm）囊状、宽颈（颈宽 ≥ 4 mm 或瘤顶/颈比 < 2 mm）或梭形动脉瘤，且动脉瘤需位于颈内动脉岩段至末端，载瘤血管直径需在 ≥ 2.5 mm 至 ≤ 5.3 mm 之间。本站将其归类于心血管系统疾病下的动脉瘤类别，主题标签为颅内动脉瘤。以下从多个维度对该数据集进行介绍。

【数据集背景】

颅内动脉瘤是心血管系统疾病中较为重要的一类病变，其血管内治疗手段的发展受到临床广泛关注。Surpass Streamline 血流导向装置（FDS）作为一种用于血管内治疗的器械，其上市后研究旨在进一步观察和评估该装置在实际临床环境中的应用情况。该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于上市后研究性质的数据集合，所针对的疾病条件为颅内动脉瘤。源站描述明确了该装置的适应指征，即用于成人未破裂、特定尺寸与形态的颅内动脉瘤的血管内治疗，动脉瘤位置限定于颈内动脉岩段至末端，并对载瘤血管直径给出了明确范围。这些背景信息构成了该数据集所依托的临床研究语境。

【数据内容】

该数据集的内容围绕 Surpass Streamline FDS 的上市后研究展开。根据源站描述，其涵盖的核心信息包括适用人群的年龄条件（18 岁及以上）、动脉瘤的破裂状态（未破裂）、动脉瘤形态（囊状、宽颈或梭形）、动脉瘤尺寸（大型，≥ 10 mm）、颈宽条件（≥ 4 mm 或瘤顶/颈比 < 2 mm）、动脉瘤所在位置（颈内动脉岩段至末端）以及载瘤血管直径范围（≥ 2.5 mm 至 ≤ 5.3 mm）。本站分类将其归入心血管系统疾病 / 动脉瘤，主题标签为 Aneurysm, Intracranial。除上述源站描述所涉及的内容外，数据集的具体字段构成、变量列表、样本量、随访时间点等详细信息，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，即该研究信息登记于该临床试验注册平台。数据集英文名称为 China Surpass Streamline Post-Market Study，表明其是一项在中国开展的上市后研究。关于具体的采集方式、采集时间跨度、参与中心数量、数据采集流程与质量控制措施等，源站未提供。

【适用场景】

基于源站描述，该数据集适用于与颅内动脉瘤血管内治疗相关的研究与应用场景，尤其是针对 Surpass Streamline FDS 在特定适应人群中的上市后评估。其适用对象为 18 岁及以上、患有未破裂大型囊状、宽颈或梭形颅内动脉瘤的成人，且动脉瘤位于颈内动脉岩段至末端，载瘤血管直径在 ≥ 2.5 mm 至 ≤ 5.3 mm 范围内。该数据集可用于支持对上述器械在该特定解剖与形态条件下的临床应用情况的了解。关于该数据集在其他疾病、其他器械或其他人群中的适用性，源站未提供。

【使用方法】

该数据集登记于 clinicaltrials.gov，可通过该来源站获取相关研究信息。关于具体的数据访问方式、下载途径、数据格式、分析工具或使用许可条款等操作层面的说明，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为上市后研究性质，其源站描述对适应人群、动脉瘤特征及血管条件给出了明确界定。然而，关于数据的完整性、准确性、样本代表性、随访完整性、偏倚控制等质量相关指标，以及该数据集在统计效力或结论外推方面的限制，源站未提供。使用者需注意，本介绍仅依据源站描述与本站分类信息，未涵盖研究结果或疗效数据。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，英文名称为 China Surpass Streamline Post-Market Study。关于具体的引用格式、许可协议、使用条款或数据共享政策，源站未提供。