可膨胀TrelliX弹簧圈系统动脉瘤填塞前瞻性安全性研究

条件:破裂或未破裂的脑动脉瘤。APEX-FIH 是一项首次人体、开放标签、前瞻性多中心研究,评估 TrelliX Embolic Coil System 用于中大型、破裂或未破裂脑动脉瘤栓塞

Shape Memory Medical, Inc.Shape Memory Medical, Inc.
clinicaltrials
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表格分类心血管系统疾病动脉瘤前瞻性研究安全性研究
Aneurysm Packing With the Expandable TrelliX Coil System - A Prospective Safety Study

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-11

资源简介

可膨胀TrelliX弹簧圈系统动脉瘤填塞前瞻性安全性研究

Aneurysm Packing With the Expandable TrelliX Coil System - A Prospective Safety Study 是一个登记于 clinicaltrials.gov 的研究记录,聚焦心血管系统疾病中的动脉瘤方向。该研究围绕破裂或未破裂的脑动脉瘤展开,采用首次人体、开放标签、前瞻性多中心设计,评估 TrelliX Embolic Coil System 在中大型、破裂或未破裂脑动脉瘤栓塞中的应用。其英文名称中的 APEX-FIH 即指代这一首次人体研究,整体定位为一项前瞻性安全性研究,主题标签同样指向破裂或未破裂的脑动脉瘤。该数据集可作为了解该器械早期临床研究设计与适用人群的参考入口。

【数据集背景】

该数据集对应的研究针对的是脑动脉瘤这一心血管系统疾病范畴内的病症,具体涵盖破裂或未破裂的脑动脉瘤。研究名称为 Aneurysm Packing With the Expandable TrelliX Coil System - A Prospective Safety Study,其中 APEX-FIH 是一项首次人体、开放标签、前瞻性多中心研究。研究评估的对象是 TrelliX Embolic Coil System,用于中大型、破裂或未破裂脑动脉瘤的栓塞。从研究定位看,其核心关注点是该栓塞线圈系统在人体中应用的安全性,属于器械类临床研究的早期阶段。

【数据内容】

该数据集的主题标签为 Ruptured or Unruptured Cerebral Aneurysms,条件同样为破裂或未破裂的脑动脉瘤。源站描述指出,APEX-FIH 是一项首次人体、开放标签、前瞻性多中心研究,研究 TrelliX Embolic Coil System 用于中大型、破裂或未破裂脑动脉瘤栓塞。除上述研究性质、器械名称、适用病症范围与瘤体尺寸特征外,源站未提供更多关于具体数据字段、变量、样本量、终点指标或随访安排的内容。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。其英文名称为 Aneurysm Packing With the Expandable TrelliX Coil System - A Prospective Safety Study。源站描述明确了研究条件为 Ruptured or Unruptured Cerebral Aneurysms,并说明 APEX-FIH 是首次人体、开放标签、前瞻性多中心研究。关于数据采集的具体时间、地点、中心数量、受试者招募方式及数据采集流程,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注脑动脉瘤栓塞治疗、尤其是中大型、破裂或未破裂脑动脉瘤介入器械研究的场景。由于研究为首次人体、开放标签、前瞻性多中心设计,其内容可用于了解 TrelliX Embolic Coil System 在人体中应用的早期安全性研究框架。适用人群或病症范围在源站描述中明确为破裂或未破裂的脑动脉瘤,且瘤体特征为中大型。关于该数据集能否用于其他类型动脉瘤、其他器械或其他研究阶段,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,可通过该来源站获取相关研究记录。使用时,可依据其英文名称 Aneurysm Packing With the Expandable TrelliX Coil System - A Prospective Safety Study 进行检索或引用。关于具体的数据访问方式、下载格式、字段说明、接口或分析工具,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为首次人体、开放标签、前瞻性多中心研究,研究性质决定了其早期探索与安全性评估的定位。源站描述仅涵盖研究条件、研究设计与器械用途,未提供样本量、统计方法、终点定义、随访时长、数据完整性或偏倚控制等信息。因此,关于数据质量的具体指标与限制,源站未提供。使用时应留意其开放标签与首次人体设计所固有的局限,但源站未就这些局限作出进一步说明。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,英文名称为 Aneurysm Packing With the Expandable TrelliX Coil System - A Prospective Safety Study。关于引用格式、许可条款、使用限制或版权说明,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03988062

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:破裂或未破裂的脑动脉瘤。APEX-FIH是一项首次人体、开放标签的前瞻性多中心研究,旨在评估TrelliX栓塞弹簧圈系统用于栓塞中大型破裂或未破裂脑动脉瘤的安全性和有效性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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