POLYMAILLE® EXTRA THIN 血管假体临床安全性与性能回顾性观察研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项回顾性、观察性 PMCF 研究,评估 POLYMAILLE® EXTRA THIN 血管假体在腹部及外周动脉手术中的安全性与性能

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A Retrospective, Observational Study to Collect Clinical Safety and Performance Data of POLYMAILLE® EXTRA THIN Vascular Prothesis

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

POLYMAILLE® EXTRA THIN 血管假体临床安全性与性能回顾性观察研究

该数据集对应的是一项回顾性、观察性上市后临床随访(PMCF)研究,旨在收集 POLYMAILLE® EXTRA THIN 血管假体的临床安全性与性能数据。研究关注腹部动脉瘤、外周动脉瘤、闭塞性动脉疾病以及假体植入等情形,计划在法国1至2个研究中心纳入至少125名受试者,术后随访至少1年,最长可达5年。研究覆盖的适应症为腹部及外周动脉手术,且手术部位不跨越膝关节屈曲皱褶。整体而言,该数据集围绕血管假体在真实临床实践中的安全性表现与性能表现展开,属于心血管系统疾病/动脉瘤领域下由 clinicaltrials.gov 来源的注册研究信息。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究是一项回顾性、观察性研究,其定位为上市后临床随访(PMCF)研究。此类研究的通用用途在于,在医疗器械或假体已进入临床使用后,持续收集其安全性与性能方面的数据。本研究的对象是 POLYMAILLE® EXTRA THIN 血管假体,关注的临床条件包括腹部动脉瘤、外周动脉瘤、闭塞性动脉疾病以及假体相关情形。研究计划在法国开展,涉及1至2个研究中心,目标纳入至少125名受试者。研究设定的随访时间范围为术后至少1年,直至最长5年。研究覆盖的适应症为腹部及外周动脉手术,并明确手术不跨越膝关节屈曲皱褶。

【数据内容】

该数据集的主题标签包括腹部动脉瘤、外周动脉瘤、闭塞性动脉疾病和假体。研究目的为评估 POLYMAILLE® EXTRA THIN 血管假体的安全性与性能。研究关注的条件涵盖腹部动脉瘤、外周动脉瘤、闭塞性动脉疾病以及假体。研究计划纳入至少125名受试者,在法国1至2个研究中心开展,随访时间至少为术后1年,最长可达5年。研究涉及的适应症为腹部及外周动脉手术,且手术部位不跨越膝关节屈曲皱褶。除上述内容外,源站未提供更细粒度的数据字段、变量列表或具体测量指标。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。研究类型为回顾性、观察性研究,属于上市后临床随访(PMCF)研究。研究计划在法国1至2个研究中心进行,目标纳入至少125名受试者。随访安排为术后至少1年,最长至5年。研究覆盖的临床条件包括腹部动脉瘤、外周动脉瘤、闭塞性动脉疾病和假体。研究评估的对象为 POLYMAILLE® EXTRA THIN 血管假体。除上述来源与采集安排外,源站未提供关于具体数据采集流程、随访方式或数据管理细节的更多信息。

【适用场景】

该数据集适用于关注心血管系统疾病/动脉瘤领域,尤其是腹部及外周动脉手术中血管假体安全性与性能评估的场景。其研究背景为上市后临床随访,因此可用于了解 POLYMAILLE® EXTRA THIN 血管假体在真实临床实践中的安全性表现与性能表现。研究覆盖的适应症为腹部及外周动脉手术,且手术不跨越膝关节屈曲皱褶。涉及的条件包括腹部动脉瘤、外周动脉瘤、闭塞性动脉疾病和假体。该数据集可能适用于医疗器械上市后监测、血管假体临床评价以及相关动脉疾病治疗领域的参考。除上述适用方向外,源站未提供更具体的应用场景说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式或分析指南。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,研究为回顾性、观察性 PMCF 研究,评估 POLYMAILLE® EXTRA THIN 血管假体在腹部及外周动脉手术中的安全性与性能。研究计划在法国1至2个研究中心纳入至少125名受试者,随访至少1年,最长5年。除上述研究设计信息外,源站未提供关于数据获取、数据处理或使用限制的操作性说明。

【质量与限制】

该数据集为回顾性、观察性研究,其设计特点可能带来观察性研究常见的局限性,但源站未提供关于数据质量、偏倚控制、样本代表性或统计效能的具体说明。研究计划纳入至少125名受试者,在法国1至2个研究中心开展,随访至少1年,最长5年。研究覆盖的适应症为腹部及外周动脉手术,且手术不跨越膝关节屈曲皱褶。研究关注的条件包括腹部动脉瘤、外周动脉瘤、闭塞性动脉疾病和假体。除上述内容外,源站未提供关于数据质量与限制的更多信息。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用方式与许可信息。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,对应研究为一项回顾性、观察性 PMCF 研究,评估 POLYMAILLE® EXTRA THIN 血管假体在腹部及外周动脉手术中的安全性与性能。研究计划在法国1至2个研究中心纳入至少125名受试者,随访至少1年,最长5年。除上述来源信息外,源站未提供关于引用格式、使用许可或数据共享政策的说明。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05519826

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:腹部动脉瘤、外周动脉瘤、闭塞性动脉疾病、假体。本PMCF研究的目的是在法国1或2个中心评估至少125名受试者,术后随访至少1年,最长5年,适应症为不跨越膝屈褶的腹部及外周动脉手术。评估目标将描述POLYMAILLE® EXTRA THIN的安全性和性能。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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