HoneyNaps 注册为韩国 CRO，扩展 AI 睡眠临床试验分析服务

HoneyNaps 宣布已正式在韩国国家临床试验企业 KoNECT 注册为合同研究组织（CRO）。这一注册被公司视为其向 AI 驱动睡眠数据分析和全球临床试验服务扩张的重要里程碑，也意味着其面向药企、医疗器械公司和数字健康企业的标准化睡眠分析服务开始进入更系统的商业化阶段。

SOMNUM Clinical 成为扩张重点

在完成这项注册后，HoneyNaps 正加快推广其 AI 驱动的临床试验分析服务 SOMNUM Clinical。该服务建立在公司的 SOMNUM AI 之上，而后者已获得两项美国 FDA clearance。

SOMNUM Clinical 可以自动分析多导睡眠监测（PSG）数据，并对多个关键睡眠参数进行量化评估，包括睡眠分期、呼吸暂停低通气指数（AHI）、觉醒事件，以及其他具有临床意义的睡眠指标。

HoneyNaps 表示，公司已参与超过 1 万名受试者相关的临床研究，并管理过覆盖全国、多中心和多学科的临床试验项目。这让它不仅能提供 AI 分析能力，也能提供更完整的试验支持服务。

睡眠正在成为更重要的数字生物标志物

文章援引市场研究数据称，全球临床睡眠健康市场预计将从 2025 年约 228 亿美元增长到 2034 年约 369 亿美元。睡眠正在被越来越多研究视为关键数字生物标志物，应用不再局限于失眠或阻塞性睡眠呼吸暂停等传统睡眠疾病，也扩展到肥胖、心血管疾病、神经退行性疾病、心理健康等多个治疗领域。

这使得睡眠数据分析能力，开始从专科工具转向更广泛的临床研究基础设施。

AI 试图解决睡眠试验中最耗时的环节

HoneyNaps 认为，睡眠相关临床试验的一大操作难点，在于多导睡眠监测数据的判读长期依赖高强度人工分析。SOMNUM Clinical 的目标正是把这一流程自动化。

文章称，该平台可以把分析时间缩短 90% 以上，从而明显提高试验执行效率并加快研究进度。同时，系统依据美国睡眠医学学会（AASM）指南应用标准化评分标准，使不同研究中心之间能够获得更客观、可复现、可比较的结果。

通过减少不同研究中心和不同评分人员之间的差异，平台希望为全球多中心试验提供更稳定、高质量的数据基础。

公司希望从睡眠研究走向更广泛临床试验市场

HoneyNaps USA 总裁 Sean Ha 表示，随着睡眠医学逐步成为多个治疗方向中的重要数字生物标志物，临床研究对客观、标准化分析的需求也在增加。公司未来的支持范围将不再只局限于睡眠障碍研究，还包括药物、可穿戴设备、数字疗法、肥胖、神经系统疾病等多个方向。

从行业角度看，这项进展值得关注，是因为睡眠数据正从单纯的专科检查结果，逐步变成跨疾病研究中的数字端点。谁能把这类复杂数据做成标准化、自动化、适合多中心试验使用的分析服务，谁就更有机会在下一阶段的 AI 临床试验基础设施中占据位置。