Zorblisa（SD-101-6.0）治疗大疱性表皮松解症长期安全性开放标签扩展研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02670330

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：大疱性表皮松解症。这是一项开放标签、多中心扩展研究，旨在评估局部外用SD-101-6.0在单纯型、隐性营养不良型和交界型非Herlitz型大疱性表皮松解症受试者中的长期安全性。SD-101-6.0每日一次局部外用于全身。SD-006研究计划使用SD-101-6.0的治疗持续时间最长至48个月，安全性随访期为30天；但该研究由申办方提前终止。至少1例受试者完成的最长研究持续时间（包括治疗和安全性随访）为37个月。成功完成SD-005研究的受试者可选择转入SD-006研究。筛选/基线访视（第1次访视）在SD-005研究的第5次访视（约距基线90天）时进行。SD-005研究第5次访视（约距基线90天）时进行的病变皮肤体表面积（BSA）评估和创面负荷评估被用作SD-006研究的基线评估。受试者在第1个月返回进行随访访视，之后每3个月随访一次。每次访视时的评估包括病变皮肤BSA和创面负荷。

对于在研究SD-005结束时未闭合的目标伤口，使用SD-005最终访视时的ARANZ照片及目标伤口面积计算值，作为研究SD-006中目标伤口的基线面积大小。这些来自研究SD-005的未愈合目标伤口在随后每次计划访视时通过ARANZ SilhouetteStar™进行评估，直至目标伤口被记录为闭合。对已闭合的伤口进行瘢痕评估。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。