基本信息

模态

基因组

任务类型

预测

创建/更新时间

2026-10-17

资源简介

KB103（局部HSV1-COL7）治疗DEB患者的I/II期研究

该数据集对应一项针对营养不良型大疱性表皮松解症（Dystrophic Epidermolysis Bullosa）患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，研究对象为局部外用型HSV1-COL7制剂KB103（亦以B-VEC指称）。研究的主要目标包括两方面：一是通过不良事件发生率评估B-VEC给药相较于安慰剂的安全性；二是通过确认给药后功能性COL7表达的存在以及锚定原纤维（AF）的形成，证明对疾病的分子矫正效果。此外，研究还评估了第8周、第10周和第12周实现完全伤口闭合（伤口表面积较基线减少≥90%）的伤口比例、伤口闭合的持续时间，以及B-VEC治疗伤口相较于安慰剂治疗伤口的闭合时间。该数据集收录于损伤、中毒及外因／其他分类之下，来源于clinicaltrials.gov，主题标签为营养不良型大疱性表皮松解症。

【数据集背景】

营养不良型大疱性表皮松解症是一种以皮肤脆弱、反复起疱和伤口愈合障碍为特征的遗传性皮肤病。本研究所针对的KB103（B-VEC）是一种局部外用的HSV1-COL7制剂，其设计思路与恢复COL7功能相关。该研究为Ⅰ/Ⅱ期临床研究，旨在同时考察干预措施的安全性与分子层面的矫正证据，并以伤口闭合相关指标反映临床获益。数据集所承载的正是这一研究的设计目标与评价框架信息。

【数据内容】

依据源站描述，数据集涉及的内容围绕研究的主要目标展开，包括：不良事件发生率所反映的安全性评估；给药后功能性COL7表达的存在与锚定原纤维形成的分子矫正证据；第8周、第10周和第12周完全伤口闭合（伤口表面积较基线减少≥90%）的伤口比例；伤口闭合的持续时间；以及B-VEC治疗伤口与安慰剂治疗伤口在闭合时间上的比较。研究条件为营养不良型大疱性表皮松解症，涉及B-VEC与安慰剂的对照。除上述目标性内容外，具体受试者数量、剂量方案、统计分析方法等源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。其描述内容对应一项关于KB103（局部外用HSV1-COL7）在营养不良型大疱性表皮松解症患者中开展的Ⅰ/Ⅱ期研究。数据集的分类归属为损伤、中毒及外因／其他，主题标签为营养不良型大疱性表皮松解症。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、样本量及随访安排，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解该Ⅰ/Ⅱ期临床研究的研究条件、干预措施与主要评价目标的场景，可用于检索与营养不良型大疱性表皮松解症相关的基因矫正类外用制剂的临床试验信息，也可用于梳理以安全性（不良事件发生率）、分子矫正（功能性COL7表达与锚定原纤维形成）及伤口闭合指标（完全闭合比例、闭合持续时间、闭合时间）为核心终点的研究设计框架。其分类归属亦便于在损伤、中毒及外因相关主题下进行归档与查找。

【使用方法】

使用者可依据源站描述理解该研究的主要目标构成：安全性通过不良事件发生率与安慰剂比较进行评估；分子矫正通过功能性COL7表达及锚定原纤维形成的确认来建立；临床结局通过第8、10、12周完全伤口闭合比例、闭合持续时间与闭合时间进行比较。使用时应将上述内容视为研究目标层面的描述，而非具体结果数据。关于数据获取方式、访问权限及配套文档，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册描述，主要反映研究目的与评价指标框架，未包含研究结果数值、受试者例数、剂量信息及统计细节，源站未提供这些内容。因此不宜据此推断疗效或安全性结论。此外，完全伤口闭合的判定标准在描述中明确为伤口表面积较基线减少≥90%，使用时应注意该阈值定义，避免与其他闭合定义混用。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，引用时应注明来源站点及数据集英文名称“A Phase I/II Study of KB103, a Topical HSV1-COL7, on DEB Patients”。关于许可条款与使用限制，源站未提供。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT03536143

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03536143

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：营养不良型大疱性表皮松解症。主要目标是通过比较B-VEC与安慰剂给药相关不良事件的发生率来评估安全性，并通过确定B-VEC给药后功能性COL7表达的存在及锚定原纤维（AF）的形成来证明疾病的分子矫正。其他主要目标是评估第8周、第10周和第12周完全伤口闭合（伤口表面积较基线减少≥90%）的伤口比例、伤口闭合的持续时间，以及B-VEC治疗伤口与安慰剂治疗伤口相比的伤口闭合时间。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别