DEB新发及既往EB-101治疗患者3b期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项多中心、开放标签、单臂3b期安全性研究,针对营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)新发及既往接受过EB-101治疗的患者

Abeona Therapeutics, IncAbeona Therapeutics, Inc
clinicaltrials
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基因组Epidermolysis BullosaRDEB
A Phase 3b Study for the Treatment of Dystrophic Epidermolysis Bullosa (DEB) in New and Previously EB-101 Treated Patients

基本信息

模态
基因组
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

DEB新发及既往EB-101治疗患者3b期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项多中心、开放标签、单臂3b期安全性研究,针对营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)新发及既往接受过EB-101治疗的患者。研究对每例约10-12名患者的大面积慢性DEB创面一次性手术应用最多12片自体LZRSE-Col7A1基因矫正、表达C7的角质细胞片(EB-101),患者同时提供活检以支持生产需求,随访至治疗后24周。数据可用于了解该基因矫正细胞治疗在DEB创面中的安全性评估流程与随访设计(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:大疱性表皮松解症、隐性营养不良型大疱性表皮松解症、RDEB。一项多中心、开放标签、单臂3b期安全性研究,对每例约10-12名患者的大面积慢性DEB创面一次性手术应用最多12片自体LZRSE-Col7A1基因矫正、表达C7的角质细胞片(EB-101)。入组患者还将提供活检以支持生产需求。所有患者将随访至治疗后24周。患者将在筛选访视(D -60至D -25)、筛选后约14天的电话以及第0天治疗前的基线(第-1天)接受评估。患者将留在医院或其他合适的住院医疗设施中,由研究者确定允许对治疗创面进行适当固定,以进行最多7天的观察。

【主题与分类】

主题标签:Epidermolysis Bullosa、RDEB。本站分类:损伤、中毒及外因。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05725018

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:大疱性表皮松解症、隐性营养不良型大疱性表皮松解症、RDEB。一项多中心、开放标签、单臂3b期安全性研究,评估一次性手术应用最多12片自体LZRSE-Col7A1基因矫正的、表达C7的角质形成细胞片(EB-101)治疗约10-12例患者中每一例的大面积慢性DEB创面。入组患者还将提供活检组织以支持生产需求。所有患者将随访至治疗后24周。患者将在筛选访视(D -60至D -25)、筛选后约14天的电话访视以及第0天治疗前的基线(第-1天)接受评估。根据研究者的判断,患者将在治疗后住院或留在其他合适的住院医疗设施中,以便对治疗创面进行适当固定,观察最长7天(±2天)。患者将在第14天接受电话评估;在第4、8和18周接受远程医疗访视;在第12和24周接受门诊访视。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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