Altis单切口吊带系统治疗女性压力性尿失禁的3年自然istic队列调查
该数据集来自clinicaltrials.gov，为Altis单切口吊带系统在欧洲上市后开展的多中心前瞻性观察性（自然istic）临床随访研究，对象为确诊压力性尿失禁并拟接受Altis单切口吊带系统治疗的女性
基本信息
资源简介
Altis单切口吊带系统治疗女性压力性尿失禁的3年自然istic队列调查
该数据集英文名为“A 3 Years Naturalistic Cohort Survey of Altis Single Incision Sling System For Female Stress Urinary Incontinence”，来源于clinicaltrials.gov，归类于泌尿生殖系统疾病下的压力性尿失禁主题。其核心内容是一项针对女性压力性尿失禁患者的多中心前瞻性观察性（自然istic）上市后临床随访研究，研究对象为确诊压力性尿失禁并拟接受Altis单切口吊带系统治疗的女性。研究在欧洲引入Altis系统后启动，旨在通过常规临床实践中的真实世界数据与问卷随访，反映该器械在实际诊疗环境中的应用情况。数据集以压力性尿失禁为主题标签，整体设计覆盖术前、术中及术后至12个月的临床数据采集，并在此基础上通过年度邮寄问卷延长随访2年，形成为期约3年的自然istic队列调查框架。
【数据集背景】
该研究项目在欧洲引入Altis单切口吊带系统之后启动，属于产品上市后的临床随访性质研究。研究对象为被诊断为压力性尿失禁、并计划接受Altis单切口吊带系统治疗的女性患者。研究采用多中心、前瞻性、观察性（即自然istic）设计，强调在常规临床实践条件下收集患者数据，而非实施干预性试验安排。这一背景决定了数据集所反映的是真实诊疗环境中的器械使用与患者随访信息，其主题标签为压力性尿失禁，所属分类为泌尿生殖系统疾病/压力性尿失禁。
【数据内容】
数据集所涉及的内容围绕女性压力性尿失禁患者接受Altis单切口吊带系统治疗前后的临床数据与问卷回答展开。患者的数据将在常规临床实践中采集，时间范围覆盖手术前、手术过程中以及手术后直至12个月。此后，研究将通过邮寄方式向参与者每年发放问卷，持续2个额外年份。因此，数据内容在时间维度上包括围手术期及术后12个月的临床实践数据，以及随后两个年度的问卷随访信息。源站未提供具体的变量字段、问卷条目、样本量、结局指标等细节。
【采集与来源】
数据来源为clinicaltrials.gov所描述的多中心前瞻性观察性上市后临床随访研究。采集方式依托常规临床实践，即在患者日常诊疗过程中记录术前、术中及术后至12个月的数据；患者被请求允许使用其临床数据并回答部分问卷。12个月之后的随访通过每年邮寄问卷的方式进行，持续2年。研究整体设计为自然istic队列调查，强调多中心参与和前瞻性观察。源站未提供各中心数量、地理分布、招募方式及具体问卷工具等信息。
【适用场景】
基于其研究设计与主题，该数据集适用于围绕女性压力性尿失禁外科治疗的真实世界观察性研究场景，例如了解Altis单切口吊带系统在上市后常规临床实践中的使用与随访模式、探讨围手术期至术后12个月临床数据的组织方式，以及分析年度邮寄问卷在延长随访中的应用。也可作为压力性尿失禁自然istic队列研究方法学的参考。源站未提供该数据集在具体分析用途、疗效或安全性评价方面的进一步说明。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法，包括数据访问方式、数据结构说明、变量定义、统计分析方法或配套文档等。现有信息仅表明数据来源于多中心前瞻性观察性随访，包含常规临床实践数据与年度问卷回答，但未说明如何获取或使用这些数据。
【质量与限制】
该研究为观察性（自然istic）设计，数据采集嵌入常规临床实践，随访至术后12个月后转为每年邮寄问卷，持续2年。源站未提供样本量、失访情况、数据完整性、质量控制措施、偏倚评估或统计效能等信息，因此无法对数据质量作出具体判断。使用时应注意到源站描述中未给出可量化的质量指标。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制等信息。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04115605
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：压力性尿失禁。本项目是在Altis在欧洲上市后启动的。本研究是一项多中心、前瞻性、观察性（即自然istic）上市后临床随访研究，对象为诊断为压力性尿失禁并将接受Altis单切口吊带系统治疗的女性。因此，将请这些患者允许使用其临床数据并回答一些问卷。患者数据将在常规临床实践中于手术前、手术期间和手术后收集，直至12个月。随后，将在额外2年内每年向参与者邮寄问卷。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
