Virtue®男性吊带系统治疗男性压力性尿失禁的3年自然istic队列调查

该数据集来自clinicaltrials.gov,记录Virtue®男性吊带系统在欧洲首次引入后开展的多中心前瞻性、非干预性(自然istic)上市后临床随访研究

Coloplast A/SColoplast A/S
clinicaltrials
浏览 2
表格Urinary Incontinence, Stress
A 3 Years Naturalistic Cohort Survey Of Virtue® Male Sling System For Male Stress Urinary Incontinence

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-11-07

资源简介

Virtue®男性吊带系统治疗男性压力性尿失禁的3年自然istic队列调查

该数据集对应的是一项关于 Virtue® 男性吊带系统治疗男性压力性尿失禁的多中心前瞻性、非干预性(自然istic)上市后临床随访研究,数据来源为 clinicaltrials.gov,属于泌尿生殖系统疾病 / 其他分类。研究在 Virtue® 男性吊带系统于欧洲首次引入后启动,由在该器械使用方面经验丰富的泌尿科医生为接受植入的男性尿失禁患者开展随访。患者将在常规真实世界临床实践中接受为期 12 个月的随访,期间除填写受试者问卷外不施加额外干预;常规访视大致安排在基线(术前及植入期)、术后 1 至 3 个月(术后早期)以及 12 个月,随后 2 年内每年邮寄问卷进行随访。该数据集的主题标签为压力性尿失禁(Urinary Incontinence, Stress)。

【数据集背景】

该研究是一项上市后临床随访性质的调查,其启动时点为 Virtue® 男性吊带系统在欧洲首次引入之后。研究对象为患有压力性尿失禁并接受 Virtue® 男性吊带系统植入的男性患者,实施植入手术的为在该器械使用方面具有经验的泌尿科医生。研究采用多中心、前瞻性、非干预性(即自然istic)的设计,旨在在常规真实世界临床实践条件下对器械使用后的患者情况进行跟踪观察。该数据集在分类上归入泌尿生殖系统疾病 / 其他,主题聚焦于压力性尿失禁。

【数据内容】

源站描述所覆盖的疾病条件为压力性尿失禁(Urinary Incontinence, Stress)。研究对患者的随访安排包括:常规访视大致在基线(术前及植入期)、术后 1 至 3 个月(术后早期)以及 12 个月进行;在此之后,问卷将在额外 2 年内每年邮寄一次。患者随访期为 12 个月,随访在常规真实世界临床实践中进行,例外之处在于受试者问卷的填写。关于数据集所包含的具体变量、问卷条目、样本量、结局指标等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov。研究为多中心前瞻性、非干预性(自然istic)上市后临床随访,由经验丰富的泌尿科医生在真实世界临床实践中对植入 Virtue® 男性吊带系统的男性尿失禁患者进行随访。数据采集依托常规临床访视(基线、术后 1 至 3 个月、12 个月)以及随后 2 年内每年邮寄的问卷。关于各中心数量、地理分布、招募时间窗等具体采集信息,源站未提供。

【适用场景】

基于源站描述,该数据集适用于了解 Virtue® 男性吊带系统在欧洲首次引入后,在常规真实世界临床实践中对男性压力性尿失禁患者进行上市后随访的研究设计与随访安排。其非干预性、自然istic 的设计特征使其可用于观察真实临床实践条件下的器械使用与患者随访过程。关于具体的分析用途、疗效或安全性评价目标,源站未提供。

【使用方法】

源站描述仅说明了随访时间安排与问卷邮寄方式,未提供数据访问方式、数据结构说明或分析操作指南。相关内容源站未提供。

【质量与限制】

该研究为非干预性(自然istic)上市后临床随访,随访在常规真实世界临床实践中进行,除受试者问卷填写外不施加额外干预。关于样本量、失访情况、数据完整性、偏倚控制等质量相关信息,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供引用方式与许可信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04098822

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:压力性尿失禁。本项目将在Virtue®男性吊带首次在欧洲推出后启动。本研究是一项多中心、前瞻性、非干预性(即自然istic)上市后临床随访,对象为由经验丰富的泌尿科医生植入Virtue®男性吊带系统治疗的尿失禁男性患者。除填写受试者问卷外,患者将在常规真实世界临床实践中接受12个月的随访。常规访视大约在基线(术前及植入期)、1至3个月之间(术后即刻期)和12个月时进行。随后,将在额外2年内每年邮寄问卷。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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