TESTING -ON 试验后观察性队列研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05434325

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：IgA肾病、终末期肾病（ESRD）、肾小球肾炎、肾脏疾病。在原始TESTING研究中，全剂量组与减剂量组的中位随访时间分别为6.1年和2.5年。我们从TESTING试验中了解到，复合终点（终末期肾病、eGFR下降40%或肾脏疾病导致的死亡）往往在随机化后2-3年开始出现。在整体研究完成时，大多数报告的终点事件发生在初始全剂量TESTING队列的参与者中。尽管我们发现皮质类固醇在两种剂量下的效应一致，但仍需要更长的随访来确认看似更安全的减剂量队列对临床重要肾脏结局的益处，并自信地比较不同剂量间的效应。由于该试验评估的是为期6-9个月的限时类固醇治疗的效果，试验后观察性队列研究是回答若干关键问题的一种关键、经济且资源高效的方法：1. 糖皮质激素的明显益处能否在长期随访中持续？2. 较低剂量的类固醇能否安全地产生相似的长期肾脏结局益处？

TESTING-ON的主要目的是延长对TESTING研究参与者的随访，并评估为期6-9个月的口服甲泼尼龙疗程对终末期肾病（ESKD）的长期影响，按剂量（全剂量 vs 减剂量）、种族（中国人 vs 其他人种）和肾功能（eGFR高于和低于60 mL/min/1.73m2）进行分析。TESTING-ON的工作假设是，为期6-9个月的口服甲泼尼龙疗程将在长时间内产生持续获益。TESTING-ON是一项试验后观察性研究，研究对象为随机进入TESTING试验、仍然存活、未达到ESKD且在试验期间未撤回知情同意的参与者。随访将持续长达五年，若资金允许将进一步继续随访。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。